A génpolimorfizmus prognosztikai szerepének vizsgálata a B-sejtes leukémiák és limfómák kialakulásában kazah nemzetiségű gyermekeknél
2023. március 13. frissítette: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Megelőző és személyre szabott orvoslás (2021-2023)
A kazah nemzetiségű gyermekek B-sejtes leukémiáinak és limfómáinak genetikai markerének felkutatása érdekében a kazah nemzetiségű és normális gyermekek B-sejtes leukémiás és limfómáiban szenvedő betegek perifériás véréből nyert DNS egynukleotid-polimorfizmus (SNP) elemzése. ellenőrzésre kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almaty, Kazahsztán
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kazah lakosság gyermekei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- etnikai hovatartozás – kazahok legalább három generáción belül
- morfológiai, citokémiai, immunfenotípusos vagy immunhisztokémiai kutatási módszerekkel megállapított aktív betegség vagy B-vonalú ALL vagy B-NHL anamnézisében, a betegség tényének orvosi dokumentációban történő megerősítésével
- A projektben való részvételhez a jogi képviselő önkéntes, tájékoztatáson alapuló hozzájárulását írta alá
Kizárási kritériumok:
- Más típusú rosszindulatú daganatokban szenvedő gyermekek
- B-lineáris leukémiában és lymphomában szenvedő gyermekek egyidejűleg meghatározott genetikai és kromoszómális betegségekkel
- Nem kazah állampolgárságú gyermekek
- A terápia megkezdése előtt aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya vagy a törvényes képviselő tájékoztatáson alapuló megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport:
kazah állampolgárságú B-sejtes leukémiában és limfómában szenvedő gyermekek
|
A perifériás vérmintából nyert DNS SNP elemzése
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
kazah állampolgárságú B-sejtes leukémia és limfóma nélküli gyermekek
|
A perifériás vérmintából nyert DNS SNP elemzése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
B-sejtes limfómához és B-sejtes akut limfoblaszt leukémiához kapcsolódik
Időkeret: 1 év
|
Az SNP genotípus gyakorisága a résztvevők és a kontroll résztvevők vizsgálati génjeiben.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .