- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05095155
Studio del ruolo prognostico del polimorfismo genico nello sviluppo di leucemie e linfomi a cellule B nei bambini di nazionalità kazaka
13 marzo 2023 aggiornato da: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina preventiva e personalizzata (2021-2023)
Per cercare un marcatore genetico di leucemie e linfomi a cellule B in bambini di nazionalità kazaka, un'analisi del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) del DNA ottenuto dal sangue periferico di pazienti con leucemie e linfomi a cellule B in bambini di nazionalità kazaka e normali verrà eseguito il controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almaty, Kazakistan
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini della popolazione kazaka
Descrizione
Criterio di inclusione:
- etnia - kazaki in almeno tre generazioni
- malattia attiva o una storia di LLA della linea B o B-NHL, stabilita sulla base di metodi di ricerca morfologici, citochimici, immunofenotipici o immunoistochimici con conferma del fatto della malattia nella documentazione medica
- Firmato il consenso informato volontario del legale rappresentante a partecipare al progetto
Criteri di esclusione:
- Bambini affetti da altri tipi di neoplasie maligne
- Bambini con leucemia B-lineare e linfomi con malattie genetiche e cromosomiche specificate concomitanti
- Bambini di nazionalità non kazaka
- Assenza di consenso informato firmato o rifiuto informato del legale rappresentante di partecipare allo studio prima dell'inizio della terapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo sperimentale:
bambini con leucemia a cellule B e linfoma di nazionalità kazaka
|
Analisi SNP del DNA ottenuto dal campione di sangue periferico
Altri nomi:
|
Gruppo di controllo
bambini senza leucemia a cellule B e linfoma di nazionalità kazaka
|
Analisi SNP del DNA ottenuto dal campione di sangue periferico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Associato a linfoma a cellule B e leucemia linfoblastica acuta a cellule B
Lasso di tempo: 1 anno
|
Frequenza genotipica di SNP nei geni di studio dei partecipanti e dei partecipanti di controllo.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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