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Untersuchung der prognostischen Rolle des Genpolymorphismus bei der Entwicklung von B-Zell-Leukämien und Lymphomen bei Kindern kasachischer Nationalität

13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)

Um nach einem genetischen Marker für B-Zell-Leukämien und Lymphome bei Kindern kasachischer Nationalität zu suchen, eine Einzelnukleotid-Polymorphismus-Analyse (SNP) von DNA, die aus dem peripheren Blut von Patienten mit B-Zell-Leukämie und Lymphomen bei Kindern kasachischer und normaler Herkunft gewonnen wurde Kontrolle durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder der kasachischen Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ethnische Zugehörigkeit - Kasachen in mindestens drei Generationen
  • aktive Krankheit oder eine Vorgeschichte von B-Linie ALL oder B-NHL, festgestellt auf der Grundlage von morphologischen, zytochemischen, immunphänotypischen oder immunhistochemischen Forschungsmethoden mit Bestätigung der Tatsache der Krankheit in der medizinischen Dokumentation
  • Unterschriebene freiwillige Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme am Projekt

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die an anderen Arten von bösartigen Neubildungen leiden
  • Kinder mit B-linearer Leukämie und Lymphomen mit gleichzeitig spezifizierten genetischen und chromosomalen Erkrankungen
  • Kinder nichtkasachischer Nationalität
  • Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung oder einer informierten Verweigerung des gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme an der Studie vor Beginn der Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe:
Kinder mit B-Zell-Leukämie und Lymphom kasachischer Nationalität
Genetisch: SNP-Analyse der DNA
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
Andere Namen:
  • SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
Kontrollgruppe
Kinder ohne B-Zell-Leukämie und Lymphom kasachischer Nationalität
Genetisch: SNP-Analyse der DNA
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
Andere Namen:
  • SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziiert mit B-Zell-Lymphom und akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie
Zeitfenster: 1 Jahr
Genotyphäufigkeit von SNP in den Studiengenen von Teilnehmern und Kontrollteilnehmern.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1190

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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