- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05095155
Estudio del papel pronóstico del polimorfismo génico en el desarrollo de leucemias y linfomas de células B en niños de nacionalidad kazaja
13 de marzo de 2023 actualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva y Personalizada (2021-2023)
Para buscar un marcador genético de leucemias y linfomas de células B en niños de nacionalidad kazaja, se realizó un análisis de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) de ADN obtenido de sangre periférica de pacientes con leucemias y linfomas de células B en niños de nacionalidad kazaja y normales. se realizará el control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de la población kazaja
Descripción
Criterios de inclusión:
- etnicidad: kazajos en al menos tres generaciones
- enfermedad activa o antecedentes de LLA de línea B o B-NHL, establecida sobre la base de métodos de investigación morfológicos, citoquímicos, inmunofenotípicos o inmunohistoquímicos con confirmación del hecho de la enfermedad en la documentación médica
- Consentimiento informado voluntario firmado del representante legal para participar en el proyecto
Criterio de exclusión:
- Niños que padecen otros tipos de neoplasias malignas
- Niños con leucemia B-lineal y linfomas con enfermedades genéticas y cromosómicas específicas concomitantes
- Niños de nacionalidad no kazaja
- Ausencia de consentimiento informado firmado o negativa informada del representante legal a participar en el estudio antes de iniciar la terapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental:
niños con leucemia de células B y linfoma de nacionalidad kazaja
|
Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
Otros nombres:
|
|
Grupo de control
niños sin leucemia de células B y linfoma de nacionalidad kazaja
|
Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociado con linfoma de células B y leucemia linfoblástica aguda de células B
Periodo de tiempo: 1 año
|
Frecuencia genotípica de SNP en los genes de estudio de participantes y participantes de control.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Análisis SNP del ADN
-
Kirby InstituteRetiradoHepatitis BAustralia
-
Mind Matters Research LLCTerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
novoGIDesconocido