Étude du rôle pronostique du polymorphisme génique dans le développement des leucémies et des lymphomes à cellules B chez les enfants de nationalité kazakhe
13 mars 2023 mis à jour par: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Médecine préventive et personnalisée (2021-2023)
Pour rechercher un marqueur génétique des leucémies et des lymphomes à cellules B chez les enfants de nationalité kazakhe, une analyse du polymorphisme nucléotidique unique (SNP) de l'ADN obtenu à partir du sang périphérique de patients atteints de leucémies à cellules B et de lymphomes chez les enfants de nationalité kazakhe et normale un contrôle sera effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Almaty, Kazakhstan
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de la population kazakhe
La description
Critère d'intégration:
- ethnie - Kazakhs sur au moins trois générations
- maladie active ou antécédents de LAL de la ligne B ou de LNH-B, établis sur la base de méthodes de recherche morphologiques, cytochimiques, immunophénotypiques ou immunohistochimiques avec confirmation du fait de la maladie dans la documentation médicale
- Consentement éclairé volontaire signé du représentant légal pour participer au projet
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant d'autres types de tumeurs malignes
- Enfants atteints de leucémie linéaire B et de lymphomes avec maladies génétiques et chromosomiques spécifiées concomitantes
- Enfants de nationalité non kazakhe
- Absence de consentement éclairé signé ou refus éclairé du représentant légal de participer à l'étude avant de commencer le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe expérimental:
enfants atteints de leucémie à cellules B et de lymphome de nationalité kazakhe
|
Analyse SNP de l'ADN obtenu à partir d'un échantillon de sang périphérique
Autres noms:
|
|
Groupe de contrôle
enfants sans leucémie à cellules B ni lymphome de nationalité kazakhe
|
Analyse SNP de l'ADN obtenu à partir d'un échantillon de sang périphérique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Associé au lymphome à cellules B et à la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
Délai: 1 an
|
Fréquence génotypique du SNP dans les gènes de l'étude des participants et des participants témoins.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .