- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05095155
Tutkimus geenipolymorfismin ennustavasta roolista B-soluleukemiaen ja lymfoomien kehittymisessä kazakstanilaisilla lapsilla
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Ennaltaehkäisevä ja yksilöllinen lääketiede (2021-2023)
Kazakstanin kansalaisten lasten B-soluleukemiaen ja lymfoomien geneettisen markkerin etsimiseksi tehdään yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) analyysi DNA:sta, joka on saatu B-soluleukemiaa ja -lymfoomaa sairastavien potilaiden ääreisverestä kazakstanilaisilla ja normaaleilla lapsilla. valvonta suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kazakstanin väestön lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etnisyys - kazakstanit vähintään kolmessa sukupolvessa
- aktiivinen sairaus tai anamneesi B-linjan ALL tai B-NHL, joka on todettu morfologisten, sytokemiallisten, immunofenotyyppisten tai immunohistokemiallisten tutkimusmenetelmien perusteella, ja sairauden tosiasia on vahvistettu lääketieteellisissä asiakirjoissa
- Allekirjoitettu laillisen edustajan vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistua hankkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka kärsivät muun tyyppisistä pahanlaatuisista kasvaimista
- Lapset, joilla on B-lineaarinen leukemia ja lymfoomat, joilla on samanaikaisia spesifioituja geneettisiä ja kromosomisairauksia
- Lapset, jotka eivät ole kazakstanilaisia
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen tai laillisen edustajan tietoinen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä:
kazakstanilaisia lapsia, joilla on B-soluleukemia ja lymfooma
|
Ääreisverinäytteestä saadun DNA:n SNP-analyysi
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
lapset, joilla ei ole B-soluleukemiaa ja Kazakstanin lymfoomaa
|
Ääreisverinäytteestä saadun DNA:n SNP-analyysi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liittyy B-solulymfoomaan ja akuuttiin B-solulymfoblastiseen leukemiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SNP:n genotyyppitaajuus osallistujien ja kontrolliosallistujien tutkimusgeeneissä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DNA:n SNP-analyysi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania