Studie av den prognostiske rollen til genpolymorfisme i utviklingen av B-celleleukemier og lymfomer hos barn av kasakhisk nasjonalitet
13. mars 2023 oppdatert av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Forebyggende og personlig medisin (2021–2023)
For å søke etter en genetisk markør for B-celleleukemier og lymfomer hos barn av kasakhisk nasjonalitet, en enkelt nukleotidpolymorfisme (SNP) analyse av DNA hentet fra perifert blod til pasienter med B-celleleukemier og lymfomer hos barn av kasakhisk nasjonalitet og normal kontroll vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn av den kasakhiske befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etnisitet - Kasakhere i minst tre generasjoner
- aktiv sykdom eller en historie med B-line ALL eller B-NHL, etablert på grunnlag av morfologiske, cytokjemiske, immunfenotypiske eller immunhistokjemiske forskningsmetoder med bekreftelse av sykdommen i medisinsk dokumentasjon
- Signert frivillig informert samtykke fra den juridiske representanten til å delta i prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- Barn som lider av andre typer ondartede neoplasmer
- Barn med B-lineær leukemi og lymfomer med samtidig spesifiserte genetiske og kromosomale sykdommer
- Barn av ikke-kasakhisk nasjonalitet
- Fravær av signert informert samtykke eller informert avslag fra den juridiske representanten til å delta i studien før behandlingsstart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe:
barn med B-celleleukemi og lymfom av kasakhstansk nasjonalitet
|
SNP-analyse av DNA hentet fra perifer blodprøve
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
barn uten B-celleleukemi og lymfom av kasakhstansk nasjonalitet
|
SNP-analyse av DNA hentet fra perifer blodprøve
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiert med B-celle lymfom og B-celle akutt lymfatisk leukemi
Tidsramme: 1 år
|
Genotypefrekvens av SNP i studiegenene til deltakere og kontrolldeltakere.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .