- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05095155
Studie van de prognostische rol van genpolymorfisme bij de ontwikkeling van B-celleukemie en lymfomen bij kinderen met de Kazachse nationaliteit
13 maart 2023 bijgewerkt door: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventieve en gepersonaliseerde geneeskunde (2021-2023)
Om te zoeken naar een genetische marker van B-cel leukemieën en lymfomen bij kinderen met de Kazachse nationaliteit, werd een single nucleotide polymorphism (SNP) analyse uitgevoerd van DNA verkregen uit het perifere bloed van patiënten met B-cel leukemieën en lymfomen bij kinderen met de Kazachse nationaliteit en normaal controle zal worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van de Kazachse bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- etniciteit - Kazachen in ten minste drie generaties
- actieve ziekte of een voorgeschiedenis van B-lijn ALL of B-NHL, vastgesteld op basis van morfologische, cytochemische, immunofenotypische of immunohistochemische onderzoeksmethoden met bevestiging van het feit van de ziekte in medische documentatie
- Ondertekende vrijwillige geïnformeerde toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger om deel te nemen aan het project
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die lijden aan andere soorten kwaadaardige gezwellen
- Kinderen met B-lineaire leukemie en lymfomen met bijkomende gespecificeerde genetische en chromosomale ziekten
- Kinderen van niet-Kazachse nationaliteit
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming of geïnformeerde weigering van de wettelijke vertegenwoordiger om deel te nemen aan de studie voordat met de therapie wordt begonnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep:
kinderen met B-cel leukemie en lymfoom van Kazachstaanse nationaliteit
|
SNP-analyse van het DNA verkregen uit perifeer bloedmonster
Andere namen:
|
|
Controlegroep
kinderen zonder B-cel leukemie en lymfoom van Kazachstaanse nationaliteit
|
SNP-analyse van het DNA verkregen uit perifeer bloedmonster
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geassocieerd met B-cellymfoom en B-cel acute lymfoblastische leukemie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Genotypefrequentie van SNP in de studiegenen van deelnemers en controledeelnemers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .