- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05095155
Studie av den prognostiska rollen för genpolymorfism i utvecklingen av B-cellsleukemier och lymfom hos barn av kazakisk nationalitet
13 mars 2023 uppdaterad av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Förebyggande och personlig medicin (2021-2023)
För att söka efter en genetisk markör för B-cellsleukemier och lymfom hos barn av kazakisk nationalitet, en enkel nukleotidpolymorfism (SNP) analys av DNA erhållet från perifert blod från patienter med B-cellsleukemier och lymfom hos barn av kazakisk nationalitet och normala kontroll kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn av den kazakiska befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- etnicitet - Kazaker i minst tre generationer
- aktiv sjukdom eller en historia av B-line ALL eller B-NHL, fastställd på basis av morfologiska, cytokemiska, immunfenotypiska eller immunhistokemiska forskningsmetoder med bekräftelse av sjukdomens faktum i medicinsk dokumentation
- Undertecknat frivilligt informerat samtycke från det juridiska ombudet att delta i projektet
Exklusions kriterier:
- Barn som lider av andra typer av maligna neoplasmer
- Barn med B-linjär leukemi och lymfom med samtidig specificerade genetiska och kromosomala sjukdomar
- Barn av icke-kazakisk nationalitet
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke eller informerad vägran från den juridiska representanten att delta i studien innan behandlingen påbörjas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp:
barn med B-cellsleukemi och lymfom av kazakstansk nationalitet
|
SNP-analys av DNA erhållet från perifert blodprov
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
barn utan B-cellsleukemi och lymfom av kazakstansk nationalitet
|
SNP-analys av DNA erhållet från perifert blodprov
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förknippas med B-cellslymfom och B-cells akut lymfoblastisk leukemi
Tidsram: 1 år
|
Genotypfrekvens av SNP i studiegener hos deltagare och kontrolldeltagare.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .