- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05095883
Korelace mezi tělesnou hmotností a úhlem progrese chodidla u dospívajících
20. ledna 2024 aktualizováno: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Obezita je spojena s funkčním poklesem, změněnými časoprostorovými parametry chůze (např.
nižší rychlost chůze, kratší kroky a větší šířka kroku) a výrazně vyšší metabolické náklady na chůzi ve srovnání s lidmi s normální tělesnou hmotností.
Obezita také negativně ovlivňuje kontrolu rovnováhy. Tato studie bude zkoumat úhel progrese chodidla u dospívajících související s jejich váhou a klasifikací kategorií na základě růstových grafů CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- AAA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se zúčastní dvě stě zdravých nesportujících dětí obou pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti mají normální postavu pro věkový percentil podle tabulky CDC.
- Vzorek bude zahrnovat obě pohlaví a bude rozdělen do 4 skupin podle růstových diagramů CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
- Všechny děti jsou normální a vykonávají všechny činnosti každodenního života
- Byli schopni porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny zahrnuté v testovacích postupech.
Kritéria vyloučení:
- Všechny by mohly být součástí rekreačních aktivit ve státních školách, ale žádné soutěžní sporty. Vyloučeny budou děti, které se účastnily jakýchkoli pravidelných sportovních aktivit zahrnujících dolní končetiny.
- Žádný z nich neměl žádný chirurgický zákrok na dolních končetinách.
- Žádný z nich neměl v anamnéze muskuloskeletální deformity nebo neuromuskulární poruchy.
- Neměli ani zrakovou, ani sluchovou vadu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
obézní
Děti v této skupině budou obézní kategorie podle tabulky CDC, která se pohybovala od BMI pro věk > 95 percentilů
|
podváha
Děti v této skupině budou mít kategorii podváhy podle tabulky CDC v rozmezí od BMI pro věk < 5 percentilů
|
zdravý
Děti v této skupině budou zdravé kategorie podle tabulky CDC, která se pohybovala od 5. do 85. percentilu BMI pro věk.
|
nadváha
Děti v této skupině budou mít kategorii s nadváhou podle tabulky CDC, která se pohybovala od BMI pro věk 85 až 95 percentilů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úhel progrese nohy pro zdravou skupinu
Časové okno: posouzeno bezprostředně po zákroku
|
účastníci ve zdravé skupině budou hodnoceni na úhel progrese nohy (FPA).
FPA je definován jako úhel, který svírá dlouhá osa chodidla od paty po 2. metatarzální linii a linii progrese chůze.
|
posouzeno bezprostředně po zákroku
|
úhel progrese nohy u skupiny s nadváhou
Časové okno: posouzeno bezprostředně po zákroku
|
účastníci ve skupině s nadváhou budou hodnoceni na úhel progrese nohy (FPA).
FPA je definován jako úhel, který svírá dlouhá osa chodidla od paty k 2. metatarzu a linii progrese chůze.
|
posouzeno bezprostředně po zákroku
|
úhel progrese nohy pro obézní skupinu
Časové okno: posouzeno bezprostředně po zákroku
|
účastníci v obézní skupině budou hodnoceni na úhel progrese nohy (FPA).
FPA je definován jako úhel, který svírá dlouhá osa chodidla od paty k 2. metatarzu a linii progrese chůze.
|
posouzeno bezprostředně po zákroku
|
úhel progrese nohy u skupiny s podváhou
Časové okno: posouzeno bezprostředně po zákroku
|
účastníci ve skupině s podváhou budou hodnoceni na úhel progrese nohy (FPA).
FPA je definován jako úhel, který svírá dlouhá osa chodidla od paty k 2. metatarzu a linii progrese chůze.
|
posouzeno bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- adolecents foot angles
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .