- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05095883
Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Fußprogressionswinkel bei Jugendlichen
20. Januar 2024 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Fettleibigkeit ist mit einem Funktionsverlust, veränderten räumlich-zeitlichen Gangparametern (z. B.
geringere Ganggeschwindigkeit, kürzere Schritte und größere Schrittweite) und deutlich höhere Stoffwechselkosten beim Gehen im Vergleich zu Menschen mit normalem Körpergewicht.
Fettleibigkeit wirkt sich auch negativ auf die Gleichgewichtskontrolle aus. In dieser Studie wird der Fußprogressionswinkel bei Jugendlichen in Bezug auf ihr Gewicht und die Kategorieklassifizierung auf der Grundlage der CDC-Wachstumsdiagramme (Centers for Disease Control and Prevention) untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- AAA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden zweihundert gesunde, nicht sportliche Kinder beiderlei Geschlechts teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder haben laut CDC-Tabelle eine normale Statur für das Altersperzentil.
- Die Stichprobe umfasst beide Geschlechter und wird gemäß den CDC-Wachstumstabellen (Centers for Disease Control and Prevention) in vier Gruppen eingeteilt.
- Alle Kinder sind normal und führen alle Aktivitäten des täglichen Lebens aus
- Sie waren in der Lage, die in den Testverfahren enthaltenen verbalen Befehle und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Sie alle könnten in ihren öffentlichen Schulen an Freizeitaktivitäten teilnehmen, jedoch nicht am Leistungssport. Kinder, die an regelmäßigen sportlichen Aktivitäten mit Beteiligung der unteren Extremitäten teilgenommen haben, werden ausgeschlossen.
- Keiner von ihnen hatte einen chirurgischen Eingriff an den unteren Extremitäten.
- Keiner von ihnen hatte in der Vergangenheit Deformationen des Bewegungsapparates oder neuromuskuläre Störungen.
- Sie hatten weder Seh- noch Hörfehler.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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übergewichtig
Kinder in dieser Gruppe werden gemäß der CDC-Tabelle, die von BMI-für-Alter > 95. Perzentile reicht, in die Kategorie der Fettleibigkeit eingestuft
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Untergewicht
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß CDC-Diagramm zur Untergewichtskategorie, die von BMI-für-Alter < 5. Perzentile reicht
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gesund
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß der CDC-Tabelle zur Kategorie „Gesund“, deren BMI für das Alter vom 5. bis zum 85. Perzentil reicht
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Übergewicht
Kinder in dieser Gruppe gehören gemäß der CDC-Tabelle zur Kategorie der Übergewichtigen, deren BMI für das Alter zwischen dem 85. und 95. Perzentil liegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußprogressionswinkel für eine gesunde Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Teilnehmer einer gesunden Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht.
Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Fußprogressionswinkel für die übergewichtige Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Teilnehmer der übergewichtigen Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht.
Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden.
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Fußprogressionswinkel für fettleibige Gruppen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Teilnehmer der adipösen Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht.
Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden.
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Fußprogressionswinkel für die untergewichtige Gruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
|
Teilnehmer der untergewichtigen Gruppe werden auf ihren Fußprogressionswinkel (FPA) hin untersucht.
Der FPA ist definiert als der Winkel, den die Längsachse des Fußes von der Ferse bis zum 2. Mittelfußknochen und die Ganglinie bilden.
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unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- adolecents foot angles
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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