- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05095883
Korelacja między masą ciała a kątem progresji stopy u młodzieży
20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Otyłość wiąże się ze spadkiem czynnościowym, zmienionymi czasoprzestrzennymi parametrami chodu (np.
mniejsza prędkość chodu, krótsze kroki i większa szerokość kroku) oraz istotnie wyższy koszt metaboliczny chodu w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała.
Otyłość również negatywnie wpływa na kontrolę równowagi. W tym badaniu zbadany zostanie kąt progresji stopy u nastolatków w odniesieniu do ich wagi i kategorii w oparciu o wykresy wzrostu CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- AAA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 200 zdrowych, nieuprawiających sportu dzieci obojga płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci mają prawidłowy wzrost dla percentyla wieku zgodnie z wykresem CDC.
- Próbka będzie obejmowała obie płcie i zostanie podzielona na 4 grupy zgodnie z wykresami wzrostu CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
- Wszystkie dzieci są normalne i wykonują wszystkie czynności dnia codziennego
- Byli w stanie zrozumieć i wykonać ustne polecenia i instrukcje zawarte w procedurach testowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy mogliby uczestniczyć w zajęciach rekreacyjnych w swoich szkołach publicznych, ale nie w sporcie wyczynowym. Dzieci, które brały udział w regularnych zajęciach sportowych angażujących kończyny dolne zostaną wykluczone.
- Żaden z nich nie miał interwencji chirurgicznej w obrębie kończyn dolnych.
- Żaden z nich nie miał historii deformacji układu mięśniowo-szkieletowego ani zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
- Nie mieli wady wzroku ani słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
otyły
Dzieci w tej grupie będą otyłe zgodnie z wykresem CDC, który waha się od BMI dla wieku > 95. percentyla
|
|
niedowaga
Dzieci w tej grupie będą miały kategorię z niedowagą zgodnie z wykresem CDC w zakresie od BMI dla wieku < 5 percentyla
|
|
zdrowy
Dzieci w tej grupie będą zaliczane do kategorii zdrowych zgodnie z wykresem CDC, który waha się od BMI dla wieku od 5 do 85 percentyla
|
|
nadwaga
Dzieci w tej grupie zostaną zakwalifikowane do kategorii z nadwagą zgodnie z wykresem CDC, który waha się od BMI dla wieku od 85 do 95 percentyla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt progresji stopy dla zdrowej grupy
Ramy czasowe: ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
uczestnicy w grupie zdrowej będą oceniani pod kątem kąta progresji stopy (FPA).
FPA definiuje się jako kąt, jaki tworzy oś długa stopy od pięty do II kości śródstopia i linia progresji chodu
|
ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
|
kąt progresji stopy dla grupy z nadwagą
Ramy czasowe: ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
uczestnicy z grupy z nadwagą będą oceniani pod kątem kąta progresji stopy (FPA).
FPA definiuje się jako kąt, jaki tworzy oś długa stopy od pięty do II kości śródstopia i linia progresji chodu.
|
ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
|
kąt progresji stopy dla grupy otyłych
Ramy czasowe: ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
uczestnicy z grupy otyłych będą oceniani pod kątem kąta progresji stopy (FPA).
FPA definiuje się jako kąt, jaki tworzy oś długa stopy od pięty do II kości śródstopia i linia progresji chodu.
|
ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
|
kąt progresji stopy dla grupy z niedowagą
Ramy czasowe: ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
uczestnicy z grupy z niedowagą będą oceniani pod kątem kąta progresji stopy (FPA).
FPA definiuje się jako kąt, jaki tworzy oś długa stopy od pięty do II kości śródstopia i linia progresji chodu.
|
ocenić bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- adolecents foot angles
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .