- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05095883
Corrélation entre le poids corporel et l'angle de progression du pied chez les adolescents
20 janvier 2024 mis à jour par: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
L'obésité est associée à un déclin fonctionnel, à des paramètres spatio-temporels altérés de la marche (par ex.
une vitesse de marche plus faible, des foulées plus courtes et une largeur de pas accrue) et un coût métabolique significativement plus élevé de la marche par rapport aux personnes ayant un poids corporel normal.
L'obésité affecte également négativement le contrôle de l'équilibre. Cette étude examinera l'angle de progression du pied chez les adolescents en fonction de leur poids et de leur classification en fonction des courbes de croissance des CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- AAA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Deux cents enfants non sportifs en bonne santé des deux sexes participeront à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants ont une stature normale pour le centile d'âge selon le tableau des CDC.
- L'échantillon comprendra les deux sexes et sera divisé en 4 groupes selon les courbes de croissance des CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
- Tous les enfants sont normaux et effectuent toutes les activités de la vie quotidienne
- Ils étaient capables de comprendre et de suivre les commandes verbales et les instructions incluses dans les procédures de test.
Critère d'exclusion:
- Tous pourraient participer à des activités récréatives dans leurs écoles publiques, mais pas à des sports de compétition. Les enfants qui ont participé à des activités sportives régulières impliquant les membres inférieurs seront exclus.
- Aucun d'entre eux n'a eu d'intervention chirurgicale dans les membres inférieurs.
- Aucun d'entre eux n'avait d'antécédents de malformations musculo-squelettiques ou de troubles neuromusculaires.
- Ils n'avaient ni défaut visuel, ni auditif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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obèse
Les enfants de ce groupe appartiendront à la catégorie obèse selon le tableau du CDC qui variait de l'IMC pour l'âge> 95e centiles
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insuffisance pondérale
Les enfants de ce groupe seront dans la catégorie d'insuffisance pondérale selon le tableau du CDC allant de l'IMC pour l'âge < 5e percentiles
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en bonne santé
Les enfants de ce groupe seront en bonne santé selon le tableau du CDC qui variait du 5e au 85e centile de l'IMC pour l'âge
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en surpoids
Les enfants de ce groupe seront en surpoids selon le tableau du CDC qui variait de l'IMC pour l'âge du 85e au 95e centile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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angle de progression du pied pour un groupe sain
Délai: évalué immédiatement après la procédure
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les participants du groupe sain seront évalués pour l'angle de progression du pied (FPA).
Le FPA est défini comme l'angle formé par le grand axe du pied du talon au 2ème métatarsien et la ligne de progression de la marche
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évalué immédiatement après la procédure
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angle de progression du pied pour le groupe en surpoids
Délai: évalué immédiatement après la procédure
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les participants du groupe en surpoids seront évalués pour l'angle de progression du pied (FPA).
Le FPA est défini comme l'angle formé par le grand axe du pied du talon au 2e métatarsien et la ligne de progression de la marche.
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évalué immédiatement après la procédure
|
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angle de progression du pied pour le groupe obèse
Délai: évalué immédiatement après la procédure
|
les participants du groupe obèse seront évalués pour l'angle de progression du pied (FPA).
Le FPA est défini comme l'angle formé par le grand axe du pied du talon au 2e métatarsien et la ligne de progression de la marche.
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évalué immédiatement après la procédure
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angle de progression du pied pour le groupe d'insuffisance pondérale
Délai: évalué immédiatement après la procédure
|
les participants du groupe d'insuffisance pondérale seront évalués pour l'angle de progression du pied (FPA).
Le FPA est défini comme l'angle formé par le grand axe du pied du talon au 2e métatarsien et la ligne de progression de la marche.
|
évalué immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- adolecents foot angles
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .