- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05095883
Korrelasjon mellom kroppsvekt og fotprogresjonsvinkel hos ungdom
20. januar 2024 oppdatert av: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Fedme er assosiert med funksjonsnedgang, endrede spatiotemporale gangparametre (f.
lavere ganghastighet, kortere skritt og økt trinnbredde), og en betydelig høyere metabolsk kostnad ved å gå sammenlignet med personer med normal kroppsvekt.
Fedme påvirker også balansekontroll negativt. Denne studien vil undersøke fotprogresjonsvinkel hos ungdom relatert til vekt- og kategoriklassifisering basert på CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vekstdiagrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- AAA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To hundre friske ikke-atletiske barn fra begge kjønn vil delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn har normal vekst for alderspersentil i henhold til CDC-diagrammet.
- Prøven vil inkludere begge kjønn og vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vekstdiagrammer.
- Alle barn er normale og utfører alle aktiviteter i dagliglivet
- De var i stand til å forstå og følge verbale kommandoer og instruksjoner inkludert i testprosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Alle av dem kunne være en del av fritidsaktiviteter på deres offentlige skoler, men ingen konkurranseidrett. Barn som deltok i vanlige sportsaktiviteter som involverer underekstremitetene vil bli ekskludert.
- Ingen av dem hadde noen kirurgisk inngrep i underekstremitetene.
- Ingen av dem hadde noen historie med muskel- og skjelettdeformiteter eller nevromuskulære lidelser.
- De hadde verken visuelle, auditive defekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
overvektige
Barn i denne gruppen vil være overvektige i henhold til CDC-diagrammet som varierte fra BMI for alder > 95. persentil
|
|
undervektig
Barn i denne gruppen vil være undervektskategori i henhold til CDC-diagrammet fra BMI for alder < 5. persentil
|
|
sunn
Barn i denne gruppen vil være sunn kategori i henhold til CDC-diagrammet som varierte fra BMI for alder 5. til 85. persentil
|
|
overvektig
Barn i denne gruppen vil være overvektig i henhold til CDC-diagrammet som varierte fra BMI for alder 85. til 95. persentil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fotprogresjonsvinkel for sunn gruppe
Tidsramme: vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
deltakere i frisk gruppe vil bli vurdert for fotprogresjonsvinkel (FPA).
FPA er definert som vinkelen laget av fotens langakse fra hælen til 2. metatarsal og progresjonslinjen for gang.
|
vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
|
fotprogresjonsvinkel for overvektige grupper
Tidsramme: vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
deltakere i overvektsgruppe vil bli vurdert for fotprogresjonsvinkel (FPA).
FPA er definert som vinkelen laget av fotens langakse fra hælen til 2. metatarsal og linjen for gangprogresjon.
|
vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
|
fotprogresjonsvinkel for overvektige grupper
Tidsramme: vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
deltakere i overvektige gruppe vil bli vurdert for fotprogresjonsvinkel (FPA).
FPA er definert som vinkelen laget av fotens langakse fra hælen til 2. metatarsal og linjen for gangprogresjon.
|
vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
|
fotprogresjonsvinkel for undervektige grupper
Tidsramme: vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
deltakere i undervektig gruppe vil bli vurdert for fotprogresjonsvinkel (FPA).
FPA er definert som vinkelen laget av fotens langakse fra hælen til 2. metatarsal og linjen for gangprogresjon.
|
vurderes umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- adolecents foot angles
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .