- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05095883
Correlatie tussen lichaamsgewicht en voetprogressiehoek bij adolescenten
20 januari 2024 bijgewerkt door: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Obesitas wordt in verband gebracht met functionele achteruitgang, veranderde spatiotemporele loopparameters (bijv.
lagere loopsnelheid, kortere stappen en grotere stapbreedte), en aanzienlijk hogere metabolische kosten van lopen in vergelijking met mensen met een normaal lichaamsgewicht.
Obesitas heeft ook een negatieve invloed op de balanscontrole. Deze studie zal de voetprogressiehoek bij adolescenten onderzoeken in relatie tot hun gewicht en categorieclassificatie op basis van de CDC-groeigrafieken (Centers for Disease Control and Prevention).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- AAA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tweehonderd gezonde niet-sportende kinderen van beide geslachten zullen aan dit onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen hebben een normaal postuur voor leeftijdspercentiel volgens de CDC-grafiek.
- Het monster zal beide geslachten omvatten en zal worden verdeeld in 4 groepen volgens de CDC (Centers for Disease Control and Prevention) groeigrafieken.
- Alle kinderen zijn normaal en voeren alle activiteiten van het dagelijks leven uit
- Ze waren in staat om verbale commando's en instructies in de testprocedures te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Ze zouden allemaal deel kunnen uitmaken van recreatieve activiteiten op hun openbare scholen, maar geen competitieve sporten. Kinderen die hebben deelgenomen aan reguliere sportactiviteiten waarbij de onderste ledematen betrokken zijn, worden uitgesloten.
- Geen van hen onderging een chirurgische ingreep aan de onderste ledematen.
- Geen van hen had een voorgeschiedenis van musculoskeletale misvormingen of neuromusculaire aandoeningen.
- Ze hadden geen visuele of auditieve afwijking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
zwaarlijvig
Kinderen in deze groep zullen zwaarlijvig zijn volgens de CDC-grafiek die varieerde van BMI-voor-leeftijd> 95e percentielen
|
|
ondergewicht
Kinderen in deze groep vallen onder de categorie met ondergewicht volgens de CDC-grafiek, variërend van BMI-voor-leeftijd < 5e percentiel
|
|
gezond
Kinderen in deze groep vallen in de gezonde categorie volgens de CDC-grafiek, die varieerde van BMI-voor-leeftijd 5e tot 85e percentiel
|
|
overgewicht
Kinderen in deze groep vallen onder de categorie met overgewicht volgens de CDC-grafiek, die varieerde van BMI-voor-leeftijd 85e tot 95e percentielen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voetprogressiehoek voor gezonde groep
Tijdsspanne: direct na de procedure beoordeeld
|
deelnemers in gezonde groep worden beoordeeld op voetprogressiehoek (FPA).
De FPA wordt gedefinieerd als de hoek die wordt gemaakt door de lange as van de voet van de hiel tot het 2e middenvoetsbeentje en de voortgangslijn van het looppatroon
|
direct na de procedure beoordeeld
|
|
voetprogressiehoek voor groep met overgewicht
Tijdsspanne: direct na de procedure beoordeeld
|
deelnemers in de groep met overgewicht worden beoordeeld op voetprogressiehoek (FPA).
De FPA wordt gedefinieerd als de hoek die wordt gemaakt door de lange as van de voet van de hiel tot het 2e middenvoetsbeentje en de voortgangslijn van het lopen.
|
direct na de procedure beoordeeld
|
|
voetprogressiehoek voor zwaarlijvige groep
Tijdsspanne: direct na de procedure beoordeeld
|
deelnemers in de zwaarlijvige groep worden beoordeeld op voetprogressiehoek (FPA).
De FPA wordt gedefinieerd als de hoek die wordt gemaakt door de lange as van de voet van de hiel tot het 2e middenvoetsbeentje en de voortgangslijn van het lopen.
|
direct na de procedure beoordeeld
|
|
voetprogressiehoek voor groep met ondergewicht
Tijdsspanne: direct na de procedure beoordeeld
|
deelnemers in de groep met ondergewicht worden beoordeeld op voetprogressiehoek (FPA).
De FPA wordt gedefinieerd als de hoek die wordt gemaakt door de lange as van de voet van de hiel tot het 2e middenvoetsbeentje en de voortgangslijn van het lopen.
|
direct na de procedure beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- adolecents foot angles
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .