- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05095883
Correlazione tra peso corporeo e angolo di progressione del piede negli adolescenti
20 gennaio 2024 aggiornato da: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
L'obesità è associata a declino funzionale, alterazione dei parametri spazio-temporali dell'andatura (ad es.
minore velocità dell'andatura, falcate più corte e maggiore larghezza del passo) e un costo metabolico della deambulazione significativamente più elevato rispetto alle persone con peso corporeo normale.
Anche l'obesità influisce negativamente sul controllo dell'equilibrio. Questo studio esaminerà l'angolo di progressione del piede negli adolescenti in relazione al loro peso e alla classificazione di categoria basata sui grafici di crescita dei CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- AAA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Duecento bambini sani non atletici di entrambi i sessi parteciperanno a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini hanno una statura normale per percentile di età secondo il grafico CDC.
- Il campione includerà entrambi i sessi e sarà diviso in 4 gruppi secondo le tabelle di crescita dei CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
- Tutti i bambini sono normali e svolgono tutte le attività della vita quotidiana
- Sono stati in grado di comprendere e seguire i comandi verbali e le istruzioni incluse nelle procedure di test.
Criteri di esclusione:
- Tutti loro potrebbero partecipare ad attività ricreative nelle loro scuole pubbliche ma non a sport agonistici. Saranno esclusi i bambini che hanno partecipato a qualsiasi attività sportiva regolare che coinvolga gli arti inferiori.
- Nessuno di loro ha subito interventi chirurgici agli arti inferiori.
- Nessuno di loro aveva una storia di deformità muscoloscheletriche o disturbi neuromuscolari.
- Non avevano difetti visivi o uditivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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obeso
I bambini in questo gruppo saranno di categoria obesa secondo il grafico CDC che variava da BMI per età> 95° percentile
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sottopeso
I bambini in questo gruppo saranno di categoria sottopeso secondo il grafico CDC compreso tra BMI per età < 5° percentile
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salutare
I bambini in questo gruppo saranno di categoria sana secondo il grafico CDC che variava dal BMI per età dal 5° all'85° percentile
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sovrappeso
I bambini in questo gruppo saranno di categoria sovrappeso secondo il grafico CDC che variava dall'85° al 95° percentile per età BMI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolo di progressione del piede per un gruppo sano
Lasso di tempo: valutata immediatamente dopo la procedura
|
i partecipanti nel gruppo sano saranno valutati per l'angolo di progressione del piede (FPA).
La FPA è definita come l'angolo formato dall'asse lungo del piede dal tallone al 2° metatarso e la linea di progressione dell'andatura
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valutata immediatamente dopo la procedura
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angolo di progressione del piede per il gruppo in sovrappeso
Lasso di tempo: valutata immediatamente dopo la procedura
|
i partecipanti nel gruppo in sovrappeso saranno valutati per l'angolo di progressione del piede (FPA).
La FPA è definita come l'angolo formato dall'asse lungo del piede dal tallone al 2° metatarso e la linea di progressione dell'andatura.
|
valutata immediatamente dopo la procedura
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angolo di progressione del piede per il gruppo obeso
Lasso di tempo: valutata immediatamente dopo la procedura
|
i partecipanti nel gruppo obeso saranno valutati per l'angolo di progressione del piede (FPA).
La FPA è definita come l'angolo formato dall'asse lungo del piede dal tallone al 2° metatarso e la linea di progressione dell'andatura.
|
valutata immediatamente dopo la procedura
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angolo di progressione del piede per il gruppo sottopeso
Lasso di tempo: valutata immediatamente dopo la procedura
|
i partecipanti nel gruppo sottopeso saranno valutati per l'angolo di progressione del piede (FPA).
La FPA è definita come l'angolo formato dall'asse lungo del piede dal tallone al 2° metatarso e la linea di progressione dell'andatura.
|
valutata immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- adolecents foot angles
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .