- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05095883
Correlación entre el peso corporal y el ángulo de progresión del pie en adolescentes
20 de enero de 2024 actualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
La obesidad se asocia con declive funcional, parámetros espaciotemporales de la marcha alterados (p.
menor velocidad de marcha, zancadas más cortas y mayor anchura de paso), y un costo metabólico de caminar significativamente más alto en comparación con las personas con peso corporal normal.
La obesidad también afecta negativamente el control del equilibrio. Este estudio investigará el ángulo de progresión del pie en adolescentes en relación con su clasificación de peso y categoría según las tablas de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- AAA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio participarán 200 niños sanos no atléticos de ambos sexos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños tienen una estatura normal para el percentil de edad según la tabla de los CDC.
- La muestra incluirá ambos sexos y se dividirá en 4 grupos según las tablas de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades).
- Todos los niños son normales y realizan todas las actividades de la vida diaria.
- Fueron capaces de comprender y seguir los comandos verbales y las instrucciones incluidas en los procedimientos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Todos ellos podrían ser parte de actividades recreativas en sus escuelas públicas pero no deportes competitivos. Quedarán excluidos los niños que participen en cualquier actividad deportiva regular que involucre las extremidades inferiores.
- Ninguno de ellos tuvo intervención quirúrgica en las extremidades inferiores.
- Ninguno de ellos tenía antecedentes de deformidades musculoesqueléticas o trastornos neuromusculares.
- No tenían defecto visual, auditivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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obeso
Los niños en este grupo estarán en la categoría de obesos de acuerdo con el gráfico de los CDC que osciló entre el IMC para la edad > percentiles 95.
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bajo peso
Los niños en este grupo estarán en la categoría de bajo peso de acuerdo con la tabla de los CDC en un rango de IMC para la edad <percentiles 5.
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saludable
Los niños en este grupo estarán en la categoría saludable de acuerdo con la tabla de los CDC, que osciló entre los percentiles 5 y 85 del IMC para la edad.
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exceso de peso
Los niños en este grupo estarán en la categoría de sobrepeso de acuerdo con la tabla de los CDC, que osciló entre los percentiles 85 y 95 del IMC para la edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ángulo de progresión del pie para un grupo saludable
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
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los participantes en un grupo saludable serán evaluados para el ángulo de progresión del pie (FPA).
El FPA se define como el ángulo formado por el eje longitudinal del pie desde el talón hasta el 2º metatarsiano y la línea de progresión de la marcha.
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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ángulo de progresión del pie para grupo con sobrepeso
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
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los participantes en el grupo con sobrepeso serán evaluados para el ángulo de progresión del pie (FPA).
El FPA se define como el ángulo que forma el eje longitudinal del pie desde el talón hasta el 2º metatarsiano y la línea de progresión de la marcha.
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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ángulo de progresión del pie para el grupo obeso
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
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los participantes en el grupo obeso serán evaluados para el ángulo de progresión del pie (FPA).
El FPA se define como el ángulo que forma el eje longitudinal del pie desde el talón hasta el 2º metatarsiano y la línea de progresión de la marcha.
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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ángulo de progresión del pie para el grupo de bajo peso
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después del procedimiento
|
los participantes en el grupo de bajo peso serán evaluados para el ángulo de progresión del pie (FPA).
El FPA se define como el ángulo que forma el eje longitudinal del pie desde el talón hasta el 2º metatarsiano y la línea de progresión de la marcha.
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evaluado inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .