- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05095883
Correlação entre Peso Corporal e Ângulo de Progressão do Pé em Adolescentes
20 de janeiro de 2024 atualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
A obesidade está associada ao declínio funcional, alteração dos parâmetros espaço-temporais da marcha (p.
menor velocidade de marcha, passadas mais curtas e maior largura de passo) e um custo metabólico significativamente maior da caminhada em comparação com pessoas com peso corporal normal.
A obesidade também afeta negativamente o controle do equilíbrio. Este estudo investigará o ângulo de progressão do pé em adolescentes em relação ao seu peso e classificação da categoria com base nas tabelas de crescimento do CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- AAA
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Duzentas crianças não-atléticas saudáveis de ambos os sexos participarão deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças têm estatura normal para o percentil de idade de acordo com o gráfico do CDC.
- A amostra incluirá ambos os sexos e será dividida em 4 grupos de acordo com as tabelas de crescimento do CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
- Todas as crianças são normais e realizam todas as atividades da vida diária
- Eles foram capazes de entender e seguir comandos verbais e instruções incluídas nos procedimentos de teste.
Critério de exclusão:
- Todos eles poderiam fazer parte de atividades recreativas em suas escolas públicas, mas não de esportes competitivos. Crianças que participaram de qualquer atividade esportiva regular envolvendo as extremidades inferiores serão excluídas.
- Nenhum deles teve qualquer intervenção cirúrgica nas extremidades inferiores.
- Nenhum deles tinha histórico de deformidades musculoesqueléticas ou distúrbios neuromusculares.
- Eles não tinham nenhum defeito visual, auditivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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obeso
As crianças neste grupo serão de categoria obesa de acordo com o gráfico do CDC, que varia de IMC para idade > percentis 95
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abaixo do peso
As crianças neste grupo estarão na categoria abaixo do peso de acordo com o gráfico do CDC variando de IMC para idade < 5º percentis
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saudável
As crianças neste grupo serão de categoria saudável de acordo com o gráfico do CDC, que varia do percentil 5 ao 85 do IMC para a idade
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sobrepeso
As crianças neste grupo estarão na categoria de excesso de peso de acordo com o gráfico do CDC, que varia de IMC para idade 85 a 95 percentis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ângulo de progressão do pé para grupo saudável
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
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os participantes do grupo saudável serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF).
A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha
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avaliados imediatamente após o procedimento
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ângulo de progressão do pé para o grupo com sobrepeso
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
|
os participantes do grupo com sobrepeso serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF).
A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha.
|
avaliados imediatamente após o procedimento
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ângulo de progressão do pé para grupo de obesos
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
|
os participantes do grupo obeso serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF).
A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha.
|
avaliados imediatamente após o procedimento
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ângulo de progressão do pé para o grupo abaixo do peso
Prazo: avaliados imediatamente após o procedimento
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os participantes do grupo de baixo peso serão avaliados quanto ao ângulo de progressão do pé (APF).
A FPA é definida como o ângulo formado pelo longo eixo do pé desde o calcanhar até o 2º metatarso e a linha de progressão da marcha.
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avaliados imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- adolecents foot angles
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .