- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05095883
Korrelation mellem kropsvægt og fodprogressionsvinkel hos unge
20. januar 2024 opdateret af: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Fedme er forbundet med funktionelt fald, ændrede spatiotemporale gangparametre (f.
lavere ganghastighed, kortere skridt og øget trinbredde) og en betydeligt højere metabolisk omkostning ved at gå sammenlignet med personer med normal kropsvægt.
Fedme påvirker også balancekontrol negativt. Denne undersøgelse vil undersøge fodens progressionsvinkel hos unge i forhold til deres vægt- og kategoriklassificering baseret på CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vækstdiagrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AAA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To hundrede raske ikke-atletiske børn fra begge køn vil deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn har normal statur for alderspercentil i henhold til CDC-diagrammet.
- Prøven vil omfatte begge køn og vil blive opdelt i 4 grupper i henhold til CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vækstdiagrammer.
- Alle børn er normale og udfører alle aktiviteter i dagligdagen
- De var i stand til at forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner inkluderet i testprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Alle kunne være en del af fritidsaktiviteter i deres offentlige skoler, men ingen konkurrencesport. Børn, der har deltaget i almindelige sportsaktiviteter, der involverer underekstremiteterne, vil blive udelukket.
- Ingen af dem havde nogen kirurgisk indgreb i underekstremiteterne.
- Ingen af dem havde nogen historie med muskuloskeletale deformiteter eller neuromuskulære lidelser.
- De havde hverken visuel, auditiv defekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
overvægtige
Børn i denne gruppe vil være overvægtige i henhold til CDC-diagrammet, der varierede fra BMI for alder > 95. percentiler
|
|
undervægtig
Børn i denne gruppe vil være undervægtig i henhold til CDC-diagrammet varieret fra BMI-for-alder < 5. percentiler
|
|
sund og rask
Børn i denne gruppe vil være sund kategori i henhold til CDC-diagrammet, der varierede fra BMI for alder 5. til 85. percentiler
|
|
overvægtig
Børn i denne gruppe vil være overvægtige i henhold til CDC-diagrammet, der varierede fra BMI for alder 85. til 95. percentiler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fodprogressionsvinkel for sund gruppe
Tidsramme: vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
deltagere i rask gruppe vil blive vurderet for fodprogressionsvinkel (FPA).
FPA er defineret som den vinkel, der dannes af fodens lange akse fra hælen til 2. mellemfodsfod og ganglinjens progression
|
vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
|
fodens progressionsvinkel for overvægtige grupper
Tidsramme: vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
deltagere i overvægtige grupper vil blive vurderet for fodprogressionsvinkel (FPA).
FPA er defineret som den vinkel, der dannes af fodens lange akse fra hælen til 2. mellemfodsfod og ganglinjen.
|
vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
|
fodprogressionsvinkel for overvægtige gruppe
Tidsramme: vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
deltagere i overvægtige gruppe vil blive vurderet for fodprogressionsvinkel (FPA).
FPA er defineret som den vinkel, der dannes af fodens lange akse fra hælen til 2. mellemfodsfod og ganglinjen.
|
vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
|
fodens progressionsvinkel for undervægtige grupper
Tidsramme: vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
deltagere i undervægtige grupper vil blive vurderet for fodprogressionsvinkel (FPA).
FPA er defineret som den vinkel, der dannes af fodens lange akse fra hælen til 2. mellemfodsfod og ganglinjen.
|
vurderes umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- adolecents foot angles
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)