- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095883
Korreláció a testtömeg és a lábfejfejlődési szög között serdülőknél
2024. január 20. frissítette: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Az elhízás funkcionális hanyatlással, megváltozott spatiotemporális járásparaméterekkel (pl.
alacsonyabb járási sebesség, rövidebb lépések és megnövelt lépésszélesség), és lényegesen magasabb a járás anyagcsere-költsége a normál testtömegű emberekhez képest.
Az elhízás az egyensúlyszabályozást is negatívan befolyásolja. Ez a tanulmány a serdülők lábfejlődési szögét vizsgálja a súlyuk és a kategória szerinti besorolás alapján a CDC (Centers for Disease Control and Prevention) növekedési diagramja alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- AAA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mindkét nemből kétszáz egészséges, nem sportos gyermek vesz részt ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CDC táblázat szerint minden gyermek normál testalkatú az életkor százalékos arányában.
- A minta mindkét nemet tartalmazza, és a CDC (Centers for Disease Control and Prevention) növekedési diagramja szerint 4 csoportra osztják.
- Minden gyermek normális és elvégzi a mindennapi élet minden tevékenységét
- Képesek voltak megérteni és követni a tesztelési eljárásokban szereplő verbális parancsokat, utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Valamennyien részt vehetnének szabadidős tevékenységekben az állami iskoláikban, de nem versenysportban. Azok a gyermekek, akik az alsó végtagokat érintő rendszeres sporttevékenységben vettek részt, kizárásra kerülnek.
- Egyiküknél sem végeztek műtéti beavatkozást az alsó végtagokban.
- Egyiküknél sem szerepelt mozgásszervi deformitás vagy neuromuszkuláris rendellenesség.
- Nem volt sem látási, sem hallási hibájuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
elhízott
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek elhízottak lesznek a CDC táblázat szerint, amely az életkor szerinti BMI-től 95 százalék feletti értékig terjedt.
|
alulsúlyos
Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek a CDC táblázat szerint alulsúlyos kategóriába tartoznak, a BMI-től az életkorig < 5. percentilis
|
egészséges
Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek egészségesek lesznek a CDC táblázat szerint, amely az 5. és 85. százalékos BMI-től az életkorig terjedt.
|
túlsúly
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek túlsúlyosak lesznek a CDC táblázat szerint, amely a 85. életkortól a 95. százalékig terjedt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
lábfejlődési szög egészséges csoport számára
Időkeret: közvetlenül az eljárás után értékelik
|
az egészséges csoportban résztvevők lábfejlődési szögét (FPA) értékelik.
Az FPA a láb hosszú tengelye által a saroktól a 2. lábközépcsontig bezárt szög, valamint a járás haladási vonala.
|
közvetlenül az eljárás után értékelik
|
lábfejlődési szög túlsúlyos csoport számára
Időkeret: közvetlenül az eljárás után értékelik
|
a túlsúlyos csoportban résztvevők lábfejlődési szögét (FPA) értékelik.
Az FPA a láb hosszú tengelye által a saroktól a 2. lábközépcsontig bezárt szög, valamint a járás haladási vonala.
|
közvetlenül az eljárás után értékelik
|
lábfejlődési szög az elhízott csoportban
Időkeret: közvetlenül az eljárás után értékelik
|
az elhízott csoportban résztvevők lábfejlődési szögét (FPA) értékelik.
Az FPA a láb hosszú tengelye által a saroktól a 2. lábközépcsontig bezárt szög, valamint a járás haladási vonala.
|
közvetlenül az eljárás után értékelik
|
lábfejlődési szög alulsúlyos csoport számára
Időkeret: közvetlenül az eljárás után értékelik
|
az alulsúlyos csoportban résztvevők lábfejlődési szögét (FPA) értékelik.
Az FPA a láb hosszú tengelye által a saroktól a 2. lábközépcsontig bezárt szög, valamint a járás haladási vonala.
|
közvetlenül az eljárás után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- adolecents foot angles
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .