- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05097755
Časové zpoždění korelovalo s funkcemi LV a výskytem srdečního selhání u STEMI?!
21. ledna 2023 aktualizováno: mustafa Zayan Abdelsayed Mohamed
U nediabetických pacientů se STEMI léčených primární PCI: koreluje časové zpoždění s funkcemi LK a výskytem srdečního selhání?!
Zjistit, zda časové prodlevy mezi prvními lékařskými kontakty, než má zařízení vliv na funkce LK odhadnuté transtorakální echokardiografií, a zda koreluje s výskytem srdečního selhání u nediabetických pacientů se STEMI léčených primární PCI
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
345
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa Z. Abdelsayed
- Telefonní číslo: +20 1067982167
- E-mail: mustafa.zaian54@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hatem A. Helmy
- Telefonní číslo: +20 100 521 2162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Všichni pacienti budou vystaveni:
Výpočet doby od prvního lékařského kontaktu do doby primární PCI.
- Kompletní anamnéza: včetně věku, pohlaví, HTN v anamnéze, kouření, dyslipidémie, ICHS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s předním STEMI podle pokynů ESC 2017.
- Subjekty podstupující PPCI poprvé.
- Nediabetičtí pacienti.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s předchozí PCI.
- Pacienti s předchozím CABG.
- Pacienti s průtokem TIMI II nebo nižším.
- Kardiogenní šok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
do jaké míry by mohl být čas relevantní pro výskyt srdečního selhání
Časové okno: základní linie
|
koreluje časové zpoždění s funkcemi LK a výskytem srdečního selhání?!
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LV functions in STEMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .