- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05097755
Az időkésleltetés korrelált az LV-funkciókkal és a szívelégtelenség előfordulásával a STEMI-ben?!
2023. január 21. frissítette: mustafa Zayan Abdelsayed Mohamed
Elsődleges PCI-vel kezelt, nem cukorbeteg STEMI-ben szenvedő betegeknél: összefüggésben van-e az időkésleltetés az LV-funkciókkal és a szívelégtelenség előfordulásával?
Annak kiderítése, hogy az első orvosi érintkezések és az eszköz használatáig eltelt idők befolyásolják-e a transzthoracalis echokardiográfiával becsült LV-funkciókat, és hogy ez összefüggésben van-e a szívelégtelenség előfordulásával a primer PCI-vel kezelt, STEMI-ben nem szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
345
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mustafa Z. Abdelsayed
- Telefonszám: +20 1067982167
- E-mail: mustafa.zaian54@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hatem A. Helmy
- Telefonszám: +20 100 521 2162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Minden betegnek alá kell vetni:
Az első orvosi kapcsolatfelvételtől az elsődleges PCI időpontjáig eltelt idő kiszámítása.
- Teljes anamnézis felvétel: beleértve az életkort, a nemet, a HTN-t, a dohányzást, a diszlipidémiát, az IHD-t
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső STEMI-vel rendelkező alanyok az ESC 2017-es irányelvei szerint.
- Azok az alanyok, akiken először esik át PPCI.
- Nem cukorbetegek.
Kizárási kritériumok:
• Korábbi PCI-vel rendelkező betegek.
- Korábbi CABG-ben szenvedő betegek.
- II-es vagy annál kisebb TIMI flow-ban szenvedő betegek.
- Kardiogén sokk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mennyiben lehet releváns az idő a Szívelégtelenség előfordulása szempontjából
Időkeret: alapvonal
|
az időkésleltetés korrelál a LV-funkciókkal és a szívelégtelenség előfordulásával?!
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LV functions in STEMI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .