- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05097755
Il ritardo temporale correlato con le funzioni LV e l'incidenza di scompenso cardiaco nello STEMI?!
21 gennaio 2023 aggiornato da: mustafa Zayan Abdelsayed Mohamed
Nei pazienti non diabetici con STEMI trattati con PCI primario: il ritardo temporale è correlato alle funzioni del ventricolo sinistro e all'incidenza di scompenso cardiaco?!
Per scoprire se il tempo che intercorre tra i primi contatti medici fino al momento in cui il dispositivo ha un impatto sulle funzioni LV stimate dall'ecocardiografia transtoracica e se è correlato all'incidenza di scompenso cardiaco in pazienti non diabetici con STEMI trattati con PCI primario
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
345
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mustafa Z. Abdelsayed
- Numero di telefono: +20 1067982167
- Email: mustafa.zaian54@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hatem A. Helmy
- Numero di telefono: +20 100 521 2162
- Email: hatem19652007@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Tutti i pazienti saranno sottoposti a:
Calcolo del tempo dal primo contatto medico al momento del PCI primario.
- Anamnesi completa: inclusi età, sesso, anamnesi di HTN, fumo, dislipidemia, IHD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con STEMI anteriore secondo le linee guida ESC 2017.
- Soggetti sottoposti a PPCI per la prima volta.
- Pazienti non diabetici.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con precedente PCI.
- Pazienti con pregresso CABG.
- Pazienti con flusso TIMI II o inferiore.
- Shock cardiogenico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fino a che punto il tempo potrebbe essere rilevante per l'incidenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
|
il ritardo è correlato con le funzioni LV e l'incidenza di scompenso cardiaco?!
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LV functions in STEMI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .