- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098626
Vyšetřování zdraví páteře a závislosti na internetu u jednotlivců pracujících na dálku
Bolesti beder a krku jsou běžné problémy, které postihují lidi v určitých obdobích jejich života. Tito lidé tvoří významnou část zátěže nemocí kvůli jejich opakujícím se potížím. Lidé s bolestmi zad a krku často vyhledávají lékařskou pomoc. Tato situace způsobuje, že se jednotlivci často obracejí na nemocnice a způsobuje vážné náklady na sociální úrovni.
Když se zkoumají rizikové faktory bolesti krku, mnoho faktorů, jako je genetika, problémy se spánkem, kouření, obezita, sedavý způsob života, špatné držení těla, předchozí bolesti krku, trauma, bolesti zad a špatný celkový zdravotní stav, způsobují rozvoj bolesti krku. Podobně se stavy, jako je věk, obezita a špatný celkový zdravotní stav, zdají být rizikovými faktory pro bolesti v kříži. Kromě těchto rizikových faktorů bylo hlášeno, že pracovní faktory, jako je dlouhá a sedavá pracovní doba a nevhodné podmínky na pracovišti, mohou také způsobit bolesti v kříži a krku. Pevné držení těla a dlouhé sezení jsou považovány za rizikové faktory pro bolesti v kříži a krku, ale názory na toto téma nejsou jasné.
Pandemie COVID-19 způsobila od roku 2019 globální krizi a způsobila změnu životního stylu všech lidí na celém světě. Světová zdravotnická organizace (WHO) uvedla, že je třeba zvýšit sociální vzdálenost a omezit osobní kontakt, aby se zabránilo šíření pandemie. Z tohoto důvodu se mnoho institucí rozhodlo pracovat na dálku a školení byla realizována na dálku. Rostoucí styl práce na dálku s pandemií COVID-19 vedl ke zvýšení průměrného času stráveného na obrazovce jednotlivců. Bylo hlášeno, že čas strávený na internetu se ve srovnání s obdobím před pandemií zvýšil o 52 %.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi zvýšenou dobou práce na dálku a používáním internetu během období pandemie u jedinců s bolestmi zad nebo krku. Vědci se domnívají, že změny držení těla, ke kterým může dojít při delší pracovní době na dálku, zvýšeným fixním držením těla a asymetrickým zatížením, mohou přispívat k nejistému vztahu mezi bolestmi v kříži a krku a držením těla.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aybüke Fanuscu, MSc
- Telefonní číslo: +90 530368130
- E-mail: aybukeseven2@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Utku Berberoğlu, MSc
- Telefonní číslo: +90 5052017066
- E-mail: utku.berber@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce online během pandemického procesu,
- Mít chytrý telefon,
- Souhlaste s dobrovolnou účastí na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Mít zhoubný stav,
- Ztráta funkce v důsledku neurologického nebo systémového onemocnění,
- Po chirurgickém zákroku v posledních 6 měsících,
- Mít nezhojenou zlomeninu,
- Odvolat souhlas v jakékoli fázi studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jednotlivci pracující na dálku
Studijní skupinu vytvoří jednotlivci ve věku 18–60 let pracující na dálku, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: 5 minut v jednom hodnocení.
|
Pro hodnocení držení těla bude použit globální posturální systém (GPS).
GPS je počítačový fotografický systém hodnocení polohy.
Skládá se z digitálního fotoaparátu, rámu pravítka a stabilní platformy, která umožňuje konzistentní identifikaci orientačních bodů.
Bude zaznamenáván kraniovertebrální úhel, který poskytuje nejrelevantnější a reprodukovatelná data při hodnocení držení krku pomocí GPS.
Kraniovertebrální úhel je úhel mezi čárou nakreslenou mezi obratlem C7 a tragusem a vodorovnou čarou vedenou z C7
|
5 minut v jednom hodnocení.
|
|
Hodnocení svalové architektury Sternocleidomastoideus
Časové okno: 5 minut v jednom hodnocení.
|
Sval Sternocleidomastoideus bude architektonicky hodnocen US pomocí lineární sondy 5-12 MHz (ultrazvukové zařízení GE Logiq E5) v klidu a během svalové aktivace.
Bude zaznamenávána tloušťka svalů a pennační úhel.
|
5 minut v jednom hodnocení.
|
|
Hodnocení závislosti na internetu
Časové okno: 10 minut, v jednom hodnocení.
|
Toto hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku Kimberly Young Internet Addiction Questionnaire.
Dotazník skládající se z 20 položek; hodnotit své závislosti v osobních, profesních a sociálních funkcích.
Otázky jsou hodnoceny 0 až 5 body.
Celkové skóre mezi 0 a 30 označuje normální úroveň užívání internetu, celkové skóre mezi 31 a 49 označuje přítomnost mírné závislosti, celkové skóre mezi 50 a 79 označuje přítomnost střední úrovně závislosti a celkové skóre nad 80 znamená přítomnost těžké závislosti na internetu.
|
10 minut, v jednom hodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení času stráveného před obrazovkou
Časové okno: 2 minuty v jednom hodnocení.
|
Čas strávený před obrazovkou bude hodnocen zpochybněním průměrné doby strávené lidmi na třech různých zařízeních, jako je používání počítače, tabletu a telefonu.
|
2 minuty v jednom hodnocení.
|
|
Hodnocení Body Mass Index
Časové okno: 2 minuty v jednom hodnocení.
|
Body Mass Index (BMI), svalová a tuková tělesná hmotnost budou hodnoceny pomocí TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokio, Japonsko).
TANITA je lékařsky ověřený a spolehlivý měřicí přístroj.
Určuje složení těla využitím změn bioelektrického odporu.
|
2 minuty v jednom hodnocení.
|
|
Hodnocení postižení dolní části zad
Časové okno: 5 minut v jednom hodnocení.
|
Byl vyvinut pro hodnocení úrovně funkční ztráty u jedinců s bolestí dolní části zad.
Škála se skládá z 10 otázek o intenzitě bolesti, péči o sebe, zvedání-nosení, chůzi, sezení, stání, spánku, stupni změny bolesti, cestování a společenském životě.
Každá otázka je hodnocena 0-5 body.
Celkové skóre se hodnotí ze 100.
Vysoké skóre znamená zvýšenou míru postižení.
|
5 minut v jednom hodnocení.
|
|
Hodnocení postižení krku
Časové okno: 5 minut v jednom hodnocení.
|
Dotazník postižení krku obsahuje celkem 10 otázek týkajících se bolesti, osobní péče, koncentrace, práce, řízení a spánku.
Každá otázka je hodnocena 0-5 body.
0-4 bodů znamená žádné postižení, 5-14 bodů znamená lehké postižení, 15-24 bodů znamená střední postižení, 25-34 bodů znamená těžké postižení, 35 bodů a více znamená úplnou invaliditu.
Celkové skóre se hodnotí z 50.
|
5 minut v jednom hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Studijní židle: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Studijní židle: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studijní židle: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUSpine013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy