- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05098626
Indagine sulla salute della colonna vertebrale e sulla dipendenza da Internet delle persone che lavorano a distanza
La lombalgia e il dolore al collo sono problemi comuni che colpiscono le persone in determinati momenti della loro vita. Queste persone costituiscono una parte significativa del carico di malattia a causa dei loro disturbi ricorrenti. Le persone con dolore lombare e al collo spesso cercano assistenza medica. Questa situazione fa sì che le persone si rivolgano frequentemente all'ospedale e comporta un grave costo a livello sociale.
Quando vengono esaminati i fattori di rischio per il dolore al collo, molti fattori come la genetica, i problemi del sonno, il fumo, l'obesità, lo stile di vita sedentario, la postura scorretta, il dolore al collo precedente, il trauma, il mal di schiena e la cattiva salute generale causano lo sviluppo del dolore al collo. Allo stesso modo, condizioni come l'età, l'obesità e la cattiva salute generale sembrano essere fattori di rischio per la lombalgia. Oltre a questi fattori di rischio, è stato riportato che anche fattori professionali come orari di lavoro lunghi e sedentari e condizioni di lavoro inadeguate possono causare dolore lombare e cervicale. Si ritiene che la postura fissa e la seduta prolungata siano fattori di rischio per la lombalgia e il dolore al collo, ma le opinioni su questo argomento non sono chiare.
La pandemia di COVID-19 ha creato una crisi globale dal 2019 e ha causato un cambiamento nello stile di vita di tutte le persone in tutto il mondo. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato che la distanza sociale dovrebbe essere aumentata e il contatto faccia a faccia dovrebbe essere ridotto per prevenire la diffusione della pandemia. Per questo molti enti hanno deciso di lavorare da remoto e le formazioni sono state svolte a distanza. Il crescente stile di telelavoro con la pandemia di COVID-19 ha portato a un aumento del tempo medio davanti allo schermo delle persone. È stato riferito che il tempo trascorso su Internet è aumentato del 52% rispetto al periodo pre-pandemia.
Questo studio si propone di indagare la relazione tra l'aumento delle ore di telelavoro e l'uso di Internet durante il periodo della pandemia in soggetti con lombalgia o dolore al collo. I ricercatori ritengono che i cambiamenti posturali che possono verificarsi con l'aumento dell'orario di lavoro a distanza, l'aumento della postura fissa e il carico asimmetrico possano contribuire alla relazione incerta tra lombalgia e dolore al collo e postura.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aybüke Fanuscu, MSc
- Numero di telefono: +90 530368130
- Email: aybukeseven2@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Utku Berberoğlu, MSc
- Numero di telefono: +90 5052017066
- Email: utku.berber@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare online durante il processo di pandemia,
- Avere uno smartphone,
- Accetta di partecipare volontariamente alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione maligna,
- Perdita di funzione dovuta a malattie neurologiche o sistemiche,
- Avendo subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
- Avere una frattura non rimarginata,
- Ritirare il consenso in qualsiasi fase dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone che lavorano da remoto
Gli individui di età compresa tra i 18 e i 60 anni che lavorano da remoto, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, formeranno il gruppo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 5 minuti, in una sessione di valutazione.
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Il sistema posturale globale (GPS) verrà utilizzato per la valutazione della postura.
Il GPS è un sistema computerizzato di valutazione posturale fotografica.
Consiste in una fotocamera digitale, una cornice del righello e una piattaforma stabile che consente un'identificazione coerente dei punti di riferimento.
Verrà registrato l'angolo craniovertebrale, che fornisce i dati più rilevanti e riproducibili nella valutazione della postura del collo con il GPS.
L'angolo craniovertebrale è l'angolo tra una linea tracciata tra la vertebra C7 e il trago e una linea orizzontale tracciata da C7
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5 minuti, in una sessione di valutazione.
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Valutazione dell'architettura del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: 5 minuti, in una sessione di valutazione.
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Il muscolo sternocleidomastoideo sarà valutato architettonicamente mediante ecografia utilizzando una sonda lineare da 5-12 MHz (dispositivo ecografico GE Logiq E5) a riposo e durante l'attivazione muscolare.
Verranno registrati lo spessore muscolare e l'angolo della pennata.
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5 minuti, in una sessione di valutazione.
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Valutazione della dipendenza da Internet
Lasso di tempo: 10 minuti, in una sessione di valutazione.
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Questa valutazione sarà effettuata utilizzando il Kimberly Young Internet Addiction Questionnaire.
Il questionario composto da 20 voci; valutare le loro dipendenze nelle funzioni personali, professionali e sociali.
Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 punti.
Un punteggio totale compreso tra 0 e 30 indica un normale livello di utilizzo di Internet, un punteggio totale compreso tra 31 e 49 indica la presenza di lieve dipendenza, un punteggio totale compreso tra 50 e 79 indica la presenza di un livello moderato di dipendenza e un punteggio totale di over 80 indica la presenza di una grave dipendenza da Internet.
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10 minuti, in una sessione di valutazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del tempo trascorso davanti allo schermo
Lasso di tempo: 2 minuti, in una sessione di valutazione.
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Il tempo trascorso davanti allo schermo sarà valutato interrogando il tempo medio trascorso dalle persone su tre diversi dispositivi come l'utilizzo di computer, tablet e telefono.
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2 minuti, in una sessione di valutazione.
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Valutazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 minuti, in una sessione di valutazione.
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L'indice di massa corporea (BMI), i pesi corporei muscolari e grassi saranno valutati con TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokyo, Giappone).
TANITA è un dispositivo di misurazione affidabile e approvato dal punto di vista medico.
Determina la composizione corporea sfruttando i cambiamenti nella resistenza bioelettrica.
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2 minuti, in una sessione di valutazione.
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Valutazione della disabilità lombare
Lasso di tempo: 5 minuti, in una sessione di valutazione.
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È stato sviluppato per valutare il livello di perdita funzionale negli individui con lombalgia.
La scala è composta da 10 domande su intensità del dolore, cura di sé, sollevamento-trasporto, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, grado di variazione del dolore, viaggi e vita sociale.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti.
Il punteggio totale è valutato su 100.
Un punteggio elevato indica un livello di disabilità maggiore.
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5 minuti, in una sessione di valutazione.
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Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: 5 minuti, in una sessione di valutazione.
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Il questionario sulla disabilità del collo include un totale di 10 domande su dolore, cura personale, concentrazione, lavoro, guida e sonno.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti.
0-4 punti significa nessuna disabilità, 5-14 punti significa disabilità lieve, 15-24 punti significa disabilità moderata, 25-34 punti significa disabilità grave, 35 punti e oltre significa disabilità completa.
Il punteggio totale è valutato su 50.
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5 minuti, in una sessione di valutazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUSpine013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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