- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098626
Etätyötä tekevien henkilöiden selkärangan terveyden ja Internet-riippuvuuden tutkiminen
Alaselkäkipu ja niskakipu ovat yleisiä ongelmia, jotka vaikuttavat ihmisiin tiettyinä aikoina elämässään. Nämä ihmiset muodostavat merkittävän osan sairaustaakasta toistuvien vaivojensa vuoksi. Ihmiset, joilla on alaselkä- ja niskakipuja, hakeutuvat usein lääkäriin. Tämä tilanne saa ihmiset hakeutumaan usein sairaalaan ja aiheuttaa vakavia kustannuksia sosiaalisella tasolla.
Niskakivun riskitekijöitä tarkasteltaessa monet tekijät, kuten genetiikka, unihäiriöt, tupakointi, liikalihavuus, istuvat elämäntavat, huono ryhti, aikaisempi niskakipu, trauma, selkäkipu ja huono yleisterveys, aiheuttavat niskakipujen kehittymistä. Samoin olosuhteet, kuten ikä, liikalihavuus ja huono yleinen terveys, näyttävät olevan alaselkäkipujen riskitekijöitä. Näiden riskitekijöiden lisäksi on raportoitu, että ammatilliset tekijät, kuten pitkät ja istuvat työajat sekä sopimattomat työolot, voivat aiheuttaa alaselän ja niskakipuja. Kiinteän asennon ja pitkittyneen istumisen uskotaan olevan alaselän ja niskakivun riskitekijöitä, mutta mielipiteet tästä aiheesta eivät ole selkeitä.
COVID-19-pandemia on luonut maailmanlaajuisen kriisin vuodesta 2019 lähtien ja aiheuttanut muutoksen kaikkien ihmisten elämäntapoihin ympäri maailmaa. Maailman terveysjärjestö (WHO) totesi, että sosiaalista etäisyyttä tulisi lisätä ja kasvokkain kontaktia tulisi vähentää pandemian leviämisen estämiseksi. Tästä syystä monet oppilaitokset ovat päättäneet tehdä etätyötä ja koulutuksia on toteutettu etänä. COVID-19-pandemian myötä lisääntyvä etätyötyyli on johtanut yksilöiden keskimääräisen ruutuajan pidentämiseen. Internetissä vietetyn ajan kerrottiin lisääntyneen 52 % verrattuna pandemiaa edeltävään aikaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää etätyöajan lisääntymisen ja internetin käytön suhdetta pandemian aikana henkilöillä, joilla on alaselkä- tai niskakipuja. Tutkijat uskovat, että asentomuutokset, joita voi esiintyä pidennetyn etätyöajan, lisääntyneen kiinteän asennon ja epäsymmetrisen kuormituksen myötä, voivat myötävaikuttaa alaselän ja niskakivun ja asennon väliseen epävarmuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely verkossa pandemiaprosessin aikana,
- Onko sinulla älypuhelin,
- Sitoudu osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on pahanlaatuinen sairaus,
- Toiminnan menetys neurologisesta tai systeemisestä sairaudesta,
- Olen ollut leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- sinulla on parantumaton murtuma,
- Peruuta suostumus missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksilöt etätyössä
Opintoryhmän muodostavat 18-60-vuotiaat etätyötä tekevät vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral kulman arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Asennon arvioinnissa käytetään Global Postural System (GPS) -järjestelmää.
GPS on tietokoneistettu valokuvausasennon arviointijärjestelmä.
Se koostuu digitaalikamerasta, viivainkehyksestä ja vakaasta alustasta, joka mahdollistaa maamerkkien johdonmukaisen tunnistamisen.
Kraniovertebraalinen kulma tallennetaan, mikä antaa olennaisimmat ja toistettavissa olevat tiedot niskan asennon arvioinnissa GPS:llä.
Kraniovertebral-kulma on kulma C7-nikaman ja tragus-nikaman välille vedetyn linjan ja C7:stä vedetyn vaakasuuntaisen viivan välillä.
|
5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
|
Sternocleidomastoideus -lihasarkkitehtuurin arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
USA arvioi Sternocleidomastoideus-lihaksen arkkitehtonisesti käyttämällä 5-12 MHz lineaarista koetinta (GE Logiq E5 -ultraäänilaite) levossa ja lihasaktivaation aikana.
Lihaksen paksuus ja pennation kulma kirjataan.
|
5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
|
Internet-riippuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Tämä arviointi suoritetaan käyttämällä Kimberly Youngin Internet Addiction Questionnaire -kyselylomaketta.
Kyselylomake, jossa oli 20 kohtaa; arvioida heidän riippuvuuksiaan henkilökohtaisissa, ammatillisissa ja sosiaalisissa toiminnoissa.
Kysymykset pisteytetään 0-5 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärä 0–30 tarkoittaa normaalia internetin käyttöä, kokonaispistemäärä 31–49 tarkoittaa lievää riippuvuutta, kokonaispistemäärä 50–79 tarkoittaa keskivaikeaa riippuvuutta ja kokonaispistemäärä yli 80 tarkoittaa vakavaa Internet-riippuvuutta.
|
10 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio ruudun edessä vietetystä ajasta
Aikaikkuna: 2 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Näytön edessä vietetty aika arvioidaan kyseenalaistamalla ihmisten keskimääräinen aika, jonka ihmiset viettävät kolmella eri laitteella, kuten tietokoneen, tabletin ja puhelimen käytössä.
|
2 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
|
Painoindeksin arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Body Mass Index (BMI), lihas- ja rasvapainot mitataan TANITA BC420SMA:lla (Tanita Corp, Tokio, Japani).
TANITA on lääketieteellisesti hyväksytty ja luotettava mittalaite.
Se määrittää kehon koostumuksen hyödyntämällä biosähköisen vastuksen muutoksia.
|
2 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
|
Alaselän vamman arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Se kehitettiin arvioimaan toiminnallisen menetyksen tasoa henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä kivun voimakkuudesta, itsehoidosta, nostamisesta-kantamisesta, kävelystä, istumisesta, seisomisesta, unesta, kivun muutosasteesta, matkustamisesta ja sosiaalisesta elämästä.
Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä.
Kokonaispistemäärä on 100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä vammaisuutta.
|
5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
|
Niskan vamman arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Neck Disability Questionnaire sisältää yhteensä 10 kysymystä kivusta, henkilökohtaisesta hoidosta, keskittymisestä, työstä, ajamisesta ja nukkumisesta.
Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä.
0-4 pistettä tarkoittaa, ettei vammaisuutta, 5-14 pistettä tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 pistettä tarkoittaa keskivaikeaa, 25-34 pistettä tarkoittaa vakavaa vammaa, 35 pistettä ja enemmän tarkoittaa täydellistä vammaa.
Kokonaispistemäärä lasketaan 50 pisteestä.
|
5 minuuttia, yhdessä arviointiistunnossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSpine013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .