- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05098626
Undersøgelse af rygmarvssundhed og internetafhængighed hos personer, der arbejder på afstand
Lændesmerter og nakkesmerter er almindelige problemer, der påvirker mennesker på bestemte tidspunkter i deres liv. Disse mennesker udgør en væsentlig del af sygdomsbyrden på grund af deres tilbagevendende plager. Mennesker med lænde- og nakkesmerter søger ofte lægehjælp. Denne situation får enkeltpersoner til at henvende sig til hospitalet ofte og forårsager en alvorlig omkostning på det sociale plan.
Når risikofaktorerne for nakkesmerter undersøges, er der mange faktorer som genetik, søvnproblemer, rygning, overvægt, stillesiddende livsstil, dårlig kropsholdning, tidligere nakkesmerter, traumer, rygsmerter og dårligt generelt helbred, der får nakkesmerter til at udvikle sig. Tilsvarende ser tilstande som alder, fedme og dårligt generelt helbred ud til at være risikofaktorer for lænderygsmerter. Ud over disse risikofaktorer er det blevet rapporteret, at erhvervsmæssige faktorer som lange og stillesiddende arbejdstider og uegnede arbejdsforhold også kan forårsage lænde- og nakkesmerter. Fast kropsholdning og langvarig siddestilling menes at være risikofaktorer for lænde- og nakkesmerter, men meningerne om dette emne er ikke klare.
COVID-19-pandemien har skabt en global krise siden 2019 og forårsaget en ændring i livsstilen for alle mennesker rundt om i verden. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udtalte, at den sociale afstand bør øges, og den ansigt-til-ansigt kontakt bør reduceres for at forhindre spredningen af pandemien. Af denne grund har mange institutioner besluttet at arbejde eksternt, og træninger er blevet gennemført eksternt. Den stigende telearbejdsstil med COVID-19-pandemien har ført til en stigning i den gennemsnitlige skærmtid for enkeltpersoner. Det blev rapporteret, at tiden brugt på internettet steg med 52 % sammenlignet med den præ-pandemiperiode.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem øget distancearbejde og internetbrug i pandemiperioden hos personer med lænde- eller nakkesmerter. Forskere mener, at holdningsændringer, der kan opstå med øget distancearbejdstid, øget fast kropsholdning og asymmetrisk belastning, kan bidrage til det usikre forhold mellem lænde- og nakkesmerter og kropsholdning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aybüke Fanuscu, MSc
- Telefonnummer: +90 530368130
- E-mail: aybukeseven2@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Utku Berberoğlu, MSc
- Telefonnummer: +90 5052017066
- E-mail: utku.berber@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde online under pandemiprocessen,
- Hav en smartphone,
- Accepter at deltage frivilligt i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ondartet tilstand,
- Tab af funktion på grund af neurologisk eller systemisk sygdom,
- Efter at have haft en kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder,
- Har et uhelet brud,
- Træk samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer, der arbejder på afstand
Personer i alderen 18-60 år og arbejder fjernt, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil danne studiegruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 5 minutter i en evalueringssession.
|
Global Postural System (GPS) vil blive brugt til holdningsevaluering.
GPS er et computerstyret fotografisk postural vurderingssystem.
Den består af et digitalkamera, en linealramme og en stabil platform, der giver mulighed for ensartet vartegnsidentifikation.
Kraniovertebral vinkel vil blive registreret, hvilket giver de mest relevante og reproducerbare data i vurderingen af nakkestilling med GPS.
Kraniovertebral-vinklen er vinklen mellem en linje trukket mellem C7-hvirvelen og tragus og en vandret linje trukket fra C7
|
5 minutter i en evalueringssession.
|
|
Evaluering af Sternocleidomastoideus muskelarkitektur
Tidsramme: 5 minutter i en evalueringssession.
|
Sternocleidomastoideus-muskelen vil blive arkitektonisk evalueret af USA ved hjælp af en 5-12 MHz lineær probe (GE Logiq E5 ultralydsenhed) i hvile og under muskelaktivering.
Muskeltykkelse og pennationsvinkel vil blive registreret.
|
5 minutter i en evalueringssession.
|
|
Evaluering af internetafhængighed
Tidsramme: 10 minutter i en evalueringssession.
|
Denne evaluering vil blive udført ved hjælp af Kimberly Young Internet Addiction Questionnaire.
Spørgeskemaet bestående af 20 punkter; vurdere deres afhængigheder i personlige, professionelle og sociale funktioner.
Spørgsmålene får mellem 0 og 5 point.
En samlet score mellem 0 og 30 indikerer et normalt niveau af internetbrug, samlede score mellem 31 og 49 indikerer tilstedeværelsen af mild afhængighed, en samlet score mellem 50 og 79 indikerer tilstedeværelsen af et moderat niveau af afhængighed, og en samlet score på over 80 indikerer tilstedeværelsen af alvorlig internetafhængighed.
|
10 minutter i en evalueringssession.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tiden brugt foran skærmen
Tidsramme: 2 minutter i en evalueringssession.
|
Tiden foran skærmen vil blive evalueret ved at stille spørgsmålstegn ved den gennemsnitlige tid brugt af mennesker på tre forskellige enheder som computer, tablet og telefonbrug.
|
2 minutter i en evalueringssession.
|
|
Evaluering af Body Mass Index
Tidsramme: 2 minutter i en evalueringssession.
|
Body Mass Index (BMI), muskel- og fedtvægte vil blive vurderet med TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokyo, Japan).
TANITA er et medicinsk godkendt og pålideligt måleapparat.
Det bestemmer kropssammensætning ved at drage fordel af ændringer i bioelektrisk modstand.
|
2 minutter i en evalueringssession.
|
|
Evaluering af lænderyg handicap
Tidsramme: 5 minutter i en evalueringssession.
|
Det blev udviklet til at evaluere niveauet af funktionelt tab hos personer med lænderygsmerter.
Skalaen består af 10 spørgsmål om smerteintensitet, egenomsorg, løft-bære, gang, siddende, stående, søvn, ændringsgrad i smerte, rejser og socialt liv.
Hvert spørgsmål gives mellem 0-5 point.
Den samlede score er vurderet ud af 100.
En høj score betyder et øget handicap.
|
5 minutter i en evalueringssession.
|
|
Evaluering af nakkehandicap
Tidsramme: 5 minutter i en evalueringssession.
|
Spørgeskemaet for nakkehandicap indeholder i alt 10 spørgsmål om smerter, personlig pleje, koncentration, arbejde, bilkørsel og søvn.
Hvert spørgsmål gives mellem 0-5 point.
0-4 point betyder ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point betyder let handicap, 15-24 point betyder moderat handicap, 25-34 point betyder alvorlig funktionsnedsættelse, 35 point og derover betyder fuldstændig funktionsnedsættelse.
Den samlede score er vurderet ud af 50.
|
5 minutter i en evalueringssession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUSpine013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan