- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098626
Badanie stanu zdrowia kręgosłupa i uzależnienia od Internetu osób pracujących zdalnie
Ból krzyża i szyi to częste problemy, które dotykają ludzi w pewnych momentach ich życia. Osoby te stanowią znaczną część obciążenia chorobowego ze względu na nawracające dolegliwości. Osoby z bólem krzyża i szyi często zwracają się o pomoc lekarską. Sytuacja ta powoduje, że osoby często zgłaszają się do szpitala i powoduje poważne koszty na poziomie społecznym.
Kiedy bada się czynniki ryzyka bólu szyi, wiele czynników, takich jak genetyka, problemy ze snem, palenie tytoniu, otyłość, siedzący tryb życia, zła postawa, poprzedni ból szyi, uraz, ból pleców i zły ogólny stan zdrowia, powoduje rozwój bólu szyi. Podobnie, warunki takie jak wiek, otyłość i zły ogólny stan zdrowia wydają się być czynnikami ryzyka bólu krzyża. Oprócz tych czynników ryzyka zgłaszano, że czynniki zawodowe, takie jak długie i siedzące godziny pracy oraz nieodpowiednie warunki w miejscu pracy, mogą również powodować ból krzyża i szyi. Uważa się, że stała postawa i długotrwałe siedzenie są czynnikami ryzyka bólu krzyża i szyi, ale opinie na ten temat nie są jednoznaczne.
Pandemia COVID-19 od 2019 roku wywołała globalny kryzys i spowodowała zmianę stylu życia wszystkich ludzi na całym świecie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdziła, że należy zwiększyć dystans społeczny i ograniczyć kontakt twarzą w twarz, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się pandemii. Z tego powodu wiele instytucji zdecydowało się na pracę zdalną i szkolenia zostały przeprowadzone zdalnie. Rosnący styl telepracy w związku z pandemią COVID-19 doprowadził do wydłużenia średniego czasu spędzanego przed ekranem. Zgłoszono, że czas spędzany w Internecie wydłużył się o 52% w porównaniu z okresem przed pandemią.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między zwiększonymi godzinami telepracy a korzystaniem z Internetu w okresie pandemii u osób z bólem krzyża lub szyi. Naukowcy sądzą, że zmiany postawy, które mogą wystąpić wraz ze wzrostem czasu pracy na odległość, zwiększoną stałą postawą i asymetrycznym obciążeniem, mogą przyczynić się do niepewnego związku między bólem krzyża i szyi a postawą.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aybüke Fanuscu, MSc
- Numer telefonu: +90 530368130
- E-mail: aybukeseven2@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Utku Berberoğlu, MSc
- Numer telefonu: +90 5052017066
- E-mail: utku.berber@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca online w czasie pandemii,
- Mieć inteligentny telefon,
- Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Masz stan złośliwy,
- Utrata funkcji z powodu choroby neurologicznej lub ogólnoustrojowej,
- Przeszedł operację chirurgiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Masz niezagojone złamanie,
- Cofnięcia zgody na dowolnym etapie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby pracujące zdalnie
Grupę badawczą utworzą osoby w wieku 18-60 lat pracujące zdalnie, które zgłosiły chęć udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Do oceny postawy zostanie wykorzystany Global Postural System (GPS).
GPS to skomputeryzowany fotograficzny system oceny postawy ciała.
Składa się z aparatu cyfrowego, ramki miarki i stabilnej platformy, która pozwala na spójną identyfikację punktów orientacyjnych.
Rejestrowany będzie kąt czaszkowo-kręgowy, który dostarcza najbardziej odpowiednich i powtarzalnych danych w ocenie postawy szyi za pomocą GPS.
Kąt czaszkowo-kręgowy to kąt między linią poprowadzoną między kręgiem C7 a skrawkiem a linią poziomą poprowadzoną od C7
|
5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Ocena architektury mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: 5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy zostanie oceniony architektonicznie za pomocą USG przy użyciu sondy liniowej 5-12 MHz (urządzenie ultrasonograficzne GE Logiq E5) w spoczynku i podczas aktywacji mięśnia.
Rejestrowana będzie grubość mięśnia i kąt pennacji.
|
5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Ocena uzależnienia od Internetu
Ramy czasowe: 10 minut, w jednej sesji oceny.
|
Ta ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza Kimberly Young Internet Addiction.
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji; ocenić swoje zależności w funkcjach osobistych, zawodowych i społecznych.
Pytania punktowane są od 0 do 5 punktów.
Całkowity wynik między 0 a 30 wskazuje na normalny poziom korzystania z Internetu, całkowity wynik między 31 a 49 wskazuje na obecność łagodnego uzależnienia, całkowity wynik między 50 a 79 wskazuje na obecność umiarkowanego poziomu uzależnienia, a łączny wynik ponad 80 wskazuje na obecność poważnego uzależnienia od Internetu.
|
10 minut, w jednej sesji oceny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena czasu spędzonego przed ekranem
Ramy czasowe: 2 minuty w jednej sesji oceny.
|
Czas spędzony przed ekranem zostanie oceniony poprzez zakwestionowanie średniego czasu spędzanego przez ludzi na trzech różnych urządzeniach, takich jak korzystanie z komputera, tabletu i telefonu.
|
2 minuty w jednej sesji oceny.
|
Ocena wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 2 minuty w jednej sesji oceny.
|
Wskaźnik masy ciała (BMI), masa mięśniowa i tłuszczowa zostaną ocenione za pomocą TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokio, Japonia).
TANITA jest zatwierdzonym medycznie i niezawodnym urządzeniem pomiarowym.
Określa skład ciała, wykorzystując zmiany oporu bioelektrycznego.
|
2 minuty w jednej sesji oceny.
|
Ocena niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Został opracowany w celu oceny poziomu utraty funkcji u osób z bólem krzyża.
Skala składa się z 10 pytań dotyczących natężenia bólu, dbania o siebie, dźwigania-przenoszenia, chodzenia, siedzenia, stania, snu, stopnia zmiany bólu, podróżowania i życia towarzyskiego.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 punktów.
Łączny wynik jest oceniany na 100.
Wysoki wynik oznacza podwyższony stopień niepełnosprawności.
|
5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Kwestionariusz niepełnosprawności szyi zawiera w sumie 10 pytań dotyczących bólu, higieny osobistej, koncentracji, pracy, prowadzenia pojazdu i spania.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 punktów.
0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów oznacza lekki stopień niepełnosprawności, 15-24 punktów oznacza umiarkowany stopień niepełnosprawności, 25-34 punktów oznacza znaczny stopień niepełnosprawności, 35 punktów i więcej oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Łączny wynik jest oceniany na 50.
|
5 minut, w jednej sesji oceny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSpine013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania