- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098626
Onderzoek naar de gezondheid van de wervelkolom en internetverslaving van personen die op afstand werken
Lage rugpijn en nekpijn zijn veelvoorkomende problemen die mensen op bepaalde momenten in hun leven treffen. Deze mensen vormen door hun terugkerende klachten een aanzienlijk deel van de ziektelast. Mensen met lage rug- en nekpijn zoeken vaak medische hulp. Deze situatie zorgt ervoor dat individuen zich vaak tot het ziekenhuis wenden en brengt ernstige kosten met zich mee op sociaal vlak.
Wanneer de risicofactoren voor nekpijn worden onderzocht, kunnen veel factoren, zoals erfelijkheid, slaapproblemen, roken, zwaarlijvigheid, sedentaire levensstijl, slechte houding, eerdere nekpijn, trauma, rugpijn en een slechte algemene gezondheid nekpijn veroorzaken. Evenzo lijken aandoeningen zoals leeftijd, zwaarlijvigheid en een slechte algemene gezondheid risicofactoren te zijn voor lage rugpijn. Naast deze risicofactoren is gemeld dat beroepsfactoren zoals lange en zittende werktijden en ongeschikte werkomstandigheden ook lage rug- en nekpijn kunnen veroorzaken. Een vaste houding en langdurig zitten worden beschouwd als risicofactoren voor lage rug- en nekpijn, maar de meningen hierover zijn niet duidelijk.
De COVID-19-pandemie heeft sinds 2019 een wereldwijde crisis veroorzaakt en de levensstijl van alle mensen over de hele wereld veranderd. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaarde dat de sociale afstand moet worden vergroot en face-to-face contact moet worden verminderd om de verspreiding van de pandemie te voorkomen. Om deze reden hebben veel instellingen besloten om op afstand te werken en zijn er trainingen op afstand gegeven. De toenemende stijl van telewerken met de COVID-19-pandemie heeft geleid tot een toename van de gemiddelde schermtijd van individuen. Er werd gemeld dat de tijd die op internet werd doorgebracht met 52% was toegenomen in vergelijking met de periode vóór de pandemie.
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen toegenomen telewerkuren en internetgebruik tijdens de pandemieperiode te onderzoeken bij personen met lage rug- of nekpijn. Onderzoekers denken dat houdingsveranderingen die kunnen optreden bij meer afstandswerktijd, een grotere vaste houding en asymmetrische belasting kunnen bijdragen aan de onzekere relatie tussen lage rug- en nekpijn en houding.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Online werken tijdens het pandemieproces,
- Heb een smartphone,
- Ga akkoord om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een kwaadaardige aandoening hebben,
- Verlies van functie als gevolg van neurologische of systemische ziekte,
- Na een chirurgische ingreep in de afgelopen 6 maanden,
- Een niet-genezen fractuur hebben,
- Trek uw toestemming in elk stadium van het onderzoek in.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Individuen die op afstand werken
Personen tussen de 18 en 60 jaar die op afstand werken en zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, zullen de studiegroep vormen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Global Postural System (GPS) zal worden gebruikt voor houdingsevaluatie.
GPS is een geautomatiseerd fotografisch systeem voor houdingsbeoordeling.
Het bestaat uit een digitale camera, een liniaalframe en een stabiel platform dat een consistente identificatie van oriëntatiepunten mogelijk maakt.
De craniovertebrale hoek wordt geregistreerd, wat de meest relevante en reproduceerbare gegevens oplevert bij de beoordeling van de nekhouding met GPS.
De craniovertebrale hoek is de hoek tussen een lijn getrokken tussen de C7 wervel en de tragus en een horizontale lijn getrokken vanaf C7
|
5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
|
Evaluatie van Sternocleidomastoideus-spierarchitectuur
Tijdsspanne: 5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
De sternocleidomastoideus-spier zal architectonisch worden geëvalueerd door de VS met behulp van een 5-12 MHz lineaire sonde (GE Logiq E5 ultrasoonapparaat) in rust en tijdens spieractivering.
Spierdikte en pennatiehoek worden geregistreerd.
|
5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
|
Evaluatie van internetverslaving
Tijdsspanne: 10 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Deze evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Kimberly Young Internet Addiction Questionnaire.
De vragenlijst bestaande uit 20 items; evalueren hun afhankelijkheden in persoonlijke, professionele en sociale functies.
De vragen worden gescoord tussen 0 en 5 punten.
Een totaalscore tussen 0 en 30 duidt op een normaal niveau van internetgebruik, totaalscores tussen 31 en 49 duiden op de aanwezigheid van milde verslaving, een totaalscore tussen 50 en 79 duidt op de aanwezigheid van een matig niveau van verslaving en een totaalscore van meer dan 80 duidt op de aanwezigheid van ernstige internetverslaving.
|
10 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de tijd doorgebracht voor het scherm
Tijdsspanne: 2 minuten, in één beoordelingssessie.
|
D e tijd die voor het scherm wordt doorgebracht, zal worden geëvalueerd door de gemiddelde tijd die mensen besteden aan drie verschillende apparaten, zoals computer-, tablet- en telefoongebruik, in vraag te stellen.
|
2 minuten, in één beoordelingssessie.
|
|
Evaluatie van de Body Mass Index
Tijdsspanne: 2 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Body Mass Index (BMI), spier- en vetlichaamsgewichten zullen worden beoordeeld met TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokyo, Japan).
TANITA is een medisch goedgekeurd en betrouwbaar meetinstrument.
Het bepaalt de lichaamssamenstelling door gebruik te maken van veranderingen in de bio-elektrische weerstand.
|
2 minuten, in één beoordelingssessie.
|
|
Evaluatie van lage rugbeperkingen
Tijdsspanne: 5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Het is ontwikkeld om het niveau van functieverlies te evalueren bij personen met lage-rugpijn.
De schaal bestaat uit 10 vragen over pijnintensiteit, zelfzorg, tillen-dragen, lopen, zitten, staan, slapen, mate van verandering in pijn, reizen en sociaal leven.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 punten.
De totale score wordt beoordeeld op 100.
Een hoge score betekent een verhoogde mate van handicap.
|
5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
|
Evaluatie van nekhandicap
Tijdsspanne: 5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
De Neck Disability Questionnaire bevat in totaal 10 vragen over pijn, persoonlijke verzorging, concentratie, werk, autorijden en slapen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 punten.
0-4 punten betekent geen handicap, 5-14 punten betekent lichte handicap, 15-24 punten betekent matige handicap, 25-34 punten betekent ernstige handicap, 35 punten en hoger betekent volledige handicap.
De totale score wordt beoordeeld op 50.
|
5 minuten, in één beoordelingssessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSpine013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .