- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098626
Investigación de la salud espinal y la adicción a Internet de personas que trabajan de forma remota
La lumbalgia y el dolor de cuello son problemas comunes que afectan a las personas en determinados momentos de su vida. Estas personas constituyen una parte significativa de la carga de la enfermedad debido a sus quejas recurrentes. Las personas con dolor lumbar y de cuello a menudo buscan atención médica. Esta situación hace que los individuos acudan con frecuencia al hospital y provoca un grave costo a nivel social.
Cuando se examinan los factores de riesgo para el dolor de cuello, muchos factores como la genética, los problemas para dormir, el tabaquismo, la obesidad, el estilo de vida sedentario, la mala postura, el dolor de cuello previo, el trauma, el dolor de espalda y la mala salud en general hacen que se desarrolle el dolor de cuello. Del mismo modo, condiciones como la edad, la obesidad y la mala salud general parecen ser factores de riesgo para el dolor lumbar. Además de estos factores de riesgo, se ha informado que factores ocupacionales tales como jornadas de trabajo prolongadas y sedentarias y condiciones de trabajo inadecuadas también pueden causar dolor lumbar y de cuello. Se cree que la postura fija y la sedestación prolongada son factores de riesgo para el dolor lumbar y de cuello, pero las opiniones sobre este tema no son claras.
La pandemia de COVID-19 ha creado una crisis global desde 2019 y ha provocado un cambio en el estilo de vida de todas las personas alrededor del mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que se debe aumentar la distancia social y reducir el contacto cara a cara para evitar la propagación de la pandemia. Por esta razón, muchas instituciones han decidido trabajar de forma remota y las capacitaciones se han llevado a cabo de forma remota. El creciente estilo de teletrabajo con la pandemia de COVID-19 ha llevado a un aumento en el tiempo promedio de pantalla de las personas. Se informó que el tiempo dedicado a Internet aumentó en un 52% en comparación con el período anterior a la pandemia.
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el aumento de las horas de teletrabajo y el uso de Internet durante el período de pandemia en personas con dolor lumbar o de cuello. Los investigadores creen que los cambios posturales que pueden ocurrir con el aumento del tiempo de trabajo a distancia, el aumento de la postura fija y la carga asimétrica pueden contribuir a la relación incierta entre el dolor lumbar y de cuello y la postura.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajando en línea durante el proceso de pandemia,
- Tener un teléfono inteligente,
- Aceptar participar voluntariamente en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una condición maligna,
- Pérdida de función debido a enfermedad neurológica o sistémica,
- Haber tenido una operación quirúrgica en los últimos 6 meses,
- Tiene una fractura no curada,
- Retirar el consentimiento en cualquier etapa del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos que trabajan de forma remota
Las personas de entre 18 y 60 años que trabajan de forma remota y que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio formarán el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 5 minutos, en una sesión de evaluación.
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Se utilizará el Sistema Postural Global (GPS) para la evaluación de la postura.
El GPS es un sistema computarizado de evaluación postural fotográfica.
Consiste en una cámara digital, un marco de regla y una plataforma estable que permite la identificación consistente de puntos de referencia.
Se registrará el ángulo craneovertebral, que proporciona los datos más relevantes y reproducibles en la evaluación de la postura del cuello con GPS.
El ángulo craneovertebral es el ángulo entre una línea trazada entre la vértebra C7 y el trago y una línea horizontal trazada desde C7
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5 minutos, en una sesión de evaluación.
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Evaluación de la Arquitectura del Músculo Esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: 5 minutos, en una sesión de evaluación.
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El músculo esternocleidomastoideo se evaluará arquitectónicamente mediante US usando una sonda lineal de 5-12 MHz (dispositivo de ultrasonido GE Logiq E5) en reposo y durante la activación muscular.
Se registrará el grosor del músculo y el ángulo de pennation.
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5 minutos, en una sesión de evaluación.
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Evaluación de la adicción a Internet
Periodo de tiempo: 10 minutos, en una sesión de evaluación.
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Esta evaluación se llevará a cabo utilizando el Cuestionario de adicción a Internet de Kimberly Young.
El cuestionario que consta de 20 ítems; evaluar sus dependencias en funciones personales, profesionales y sociales.
Las preguntas se puntúan entre 0 y 5 puntos.
Una puntuación total entre 0 y 30 indica un nivel normal de uso de Internet, una puntuación total entre 31 y 49 indica la presencia de una adicción leve, una puntuación total entre 50 y 79 indica la presencia de un nivel moderado de adicción y una puntuación total de más de 80 indica la presencia de una adicción grave a Internet.
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10 minutos, en una sesión de evaluación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Tiempo Pasado Frente a la Pantalla
Periodo de tiempo: 2 minutos, en una sesión de evaluación.
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El tiempo que pasan frente a la pantalla se evaluará cuestionando el tiempo promedio que las personas pasan en tres dispositivos diferentes como uso de computadora, tableta y teléfono.
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2 minutos, en una sesión de evaluación.
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Evaluación del Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 2 minutos, en una sesión de evaluación.
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El índice de masa corporal (IMC), los pesos corporales musculares y grasos se evaluarán con TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokio, Japón).
TANITA es un dispositivo de medición confiable y médicamente aprobado.
Determina la composición corporal aprovechando los cambios en la resistencia bioeléctrica.
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2 minutos, en una sesión de evaluación.
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Evaluación de la discapacidad de la espalda baja
Periodo de tiempo: 5 minutos, en una sesión de evaluación.
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Fue desarrollado para evaluar el nivel de pérdida funcional en personas con dolor lumbar.
La escala consta de 10 preguntas sobre intensidad del dolor, autocuidado, levantar-llevar, caminar, sentarse, pararse, dormir, grado de cambio en el dolor, viajar y vida social.
Cada pregunta se puntúa entre 0-5 puntos.
La puntuación total se evalúa sobre 100.
Una puntuación alta significa un mayor nivel de discapacidad.
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5 minutos, en una sesión de evaluación.
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Evaluación de la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos, en una sesión de evaluación.
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El Cuestionario de discapacidad del cuello incluye un total de 10 preguntas sobre el dolor, el cuidado personal, la concentración, el trabajo, la conducción y el sueño.
Cada pregunta se puntúa entre 0-5 puntos.
0-4 puntos significa ninguna discapacidad, 5-14 puntos significa discapacidad leve, 15-24 puntos significa discapacidad moderada, 25-34 puntos significa discapacidad severa, 35 puntos y más significa discapacidad completa.
La puntuación total se evalúa sobre 50.
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5 minutos, en una sesión de evaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Silla de estudio: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Silla de estudio: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUSpine013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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