- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098626
Исследование здоровья позвоночника и интернет-зависимости у людей, работающих удаленно
Боль в пояснице и шее — распространенные проблемы, которые возникают у людей в определенные периоды их жизни. Эти люди составляют значительную часть бремени болезни из-за их повторяющихся жалоб. Люди с болями в пояснице и шее часто обращаются за медицинской помощью. Эта ситуация заставляет людей часто обращаться в больницу и влечет за собой серьезные затраты на социальном уровне.
Когда исследуются факторы риска боли в шее, многие факторы, такие как генетика, проблемы со сном, курение, ожирение, малоподвижный образ жизни, плохая осанка, предшествующая боль в шее, травмы, боли в спине и плохое общее состояние здоровья вызывают боль в шее. Точно так же такие состояния, как возраст, ожирение и плохое общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска для боли в пояснице. Сообщалось, что в дополнение к этим факторам риска профессиональные факторы, такие как продолжительный и малоподвижный рабочий день и неподходящие условия на рабочем месте, также могут вызывать боль в пояснице и шее. Считается, что фиксированная поза и длительное сидение являются факторами риска болей в пояснице и шее, но мнения по этому вопросу неоднозначны.
Пандемия COVID-19 создала глобальный кризис с 2019 года и вызвала изменение образа жизни всех людей во всем мире. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что необходимо увеличить социальную дистанцию и сократить личные контакты, чтобы предотвратить распространение пандемии. По этой причине многие учреждения решили работать удаленно и обучение проводится удаленно. Растущий стиль удаленной работы в связи с пандемией COVID-19 привел к увеличению среднего времени, проводимого людьми за экраном. Сообщалось, что время, проведенное в Интернете, увеличилось на 52% по сравнению с допандемическим периодом.
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между увеличением количества часов удаленной работы и использованием Интернета в период пандемии у людей с болями в пояснице или шее. Исследователи считают, что изменения осанки, которые могут возникнуть при увеличении продолжительности работы на расстоянии, увеличении фиксированной позы и асимметричной нагрузке, могут способствовать неопределенной связи между болью в пояснице и шее и осанкой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Работа онлайн в период пандемии,
- Иметь смартфон,
- Согласие на добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Имеют злокачественное заболевание,
- Потеря функции из-за неврологического или системного заболевания,
- Перенесшие хирургическую операцию в течение последних 6 месяцев,
- Иметь незаживший перелом,
- Отозвать согласие на любом этапе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица, работающие удаленно
В исследовательскую группу войдут лица в возрасте от 18 до 60 лет, работающие удаленно и добровольно выразившие желание участвовать в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка краниовертебрального угла
Временное ограничение: 5 минут, за один сеанс оценки.
|
Глобальная постуральная система (GPS) будет использоваться для оценки осанки.
GPS — это компьютеризированная система фотографической оценки осанки.
Он состоит из цифровой камеры, рамки линейки и устойчивой платформы, позволяющей последовательно идентифицировать ориентиры.
Будет зарегистрирован краниовертебральный угол, который обеспечивает наиболее значимые и воспроизводимые данные при оценке положения шеи с помощью GPS.
Краниовертебральный угол — это угол между линией, проведенной между позвонком С7 и козелком, и горизонтальной линией, проведенной от позвонка С7.
|
5 минут, за один сеанс оценки.
|
|
Оценка архитектуры грудино-ключично-сосцевидной мышцы
Временное ограничение: 5 минут, за один сеанс оценки.
|
Архитектура грудино-ключично-сосцевидной мышцы оценивается с помощью УЗИ с использованием линейного датчика 5-12 МГц (ультразвуковое устройство GE Logiq E5) в покое и во время мышечной активации.
Толщина мышц и угол перистости будут записаны.
|
5 минут, за один сеанс оценки.
|
|
Оценка интернет-зависимости
Временное ограничение: 10 минут, за один сеанс оценки.
|
Эта оценка будет проводиться с использованием опросника Кимберли Янг об интернет-зависимости.
Анкета, состоящая из 20 пунктов; оценить свои зависимости в личных, профессиональных и социальных функциях.
Вопросы оцениваются от 0 до 5 баллов.
Общий балл от 0 до 30 указывает на нормальный уровень использования Интернета, общий балл от 31 до 49 указывает на наличие легкой зависимости, общий балл от 50 до 79 указывает на наличие умеренного уровня зависимости, а общий балл более 80 указывает на наличие тяжелой интернет-зависимости.
|
10 минут, за один сеанс оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка времени, проведенного перед экраном
Временное ограничение: 2 минуты, за один сеанс оценки.
|
Время, проведенное перед экраном, будет оцениваться путем опроса среднего времени, проведенного людьми на трех разных устройствах: компьютере, планшете и телефоне.
|
2 минуты, за один сеанс оценки.
|
|
Оценка индекса массы тела
Временное ограничение: 2 минуты, за один сеанс оценки.
|
Индекс массы тела (ИМТ), мышечная и жировая масса тела будут оцениваться с помощью TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Токио, Япония).
TANITA — это одобренный с медицинской точки зрения и надежный измерительный прибор.
Он определяет состав тела, используя изменения биоэлектрического сопротивления.
|
2 минуты, за один сеанс оценки.
|
|
Оценка инвалидности поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 5 минут, за один сеанс оценки.
|
Он был разработан для оценки уровня функциональных потерь у людей с болью в пояснице.
Шкала состоит из 10 вопросов об интенсивности боли, уходе за собой, подъеме-переносе, ходьбе, сидении, стоянии, сне, степени изменения боли, путешествиях и социальной жизни.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 баллов.
Общий балл оценивается по 100-балльной шкале.
Высокий балл означает повышенный уровень инвалидности.
|
5 минут, за один сеанс оценки.
|
|
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: 5 минут, за один сеанс оценки.
|
Опросник для нарушения работы шеи включает в общей сложности 10 вопросов о боли, уходе за собой, концентрации внимания, работе, вождении и сне.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 баллов.
0-4 балла - отсутствие инвалидности, 5-14 баллов - легкая инвалидность, 15-24 балла - умеренная инвалидность, 25-34 балла - тяжелая инвалидность, 35 баллов и выше - полная инвалидность.
Общий балл оценивается из 50.
|
5 минут, за один сеанс оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Учебный стул: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSpine013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .