- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098626
Investigação da saúde da coluna vertebral e dependência de internet de indivíduos que trabalham remotamente
A lombalgia e a cervicalgia são problemas comuns que afetam as pessoas em determinados momentos de suas vidas. Essas pessoas constituem uma parte significativa da carga de doenças devido às suas queixas recorrentes. Pessoas com dor lombar e no pescoço geralmente procuram atendimento médico. Esta situação faz com que os indivíduos recorram ao hospital com frequência e acarreta um grave custo a nível social.
Quando os fatores de risco para dor no pescoço são examinados, muitos fatores, como genética, problemas de sono, tabagismo, obesidade, estilo de vida sedentário, má postura, dor no pescoço anterior, trauma, dor nas costas e problemas de saúde geral, causam o desenvolvimento da dor no pescoço. Da mesma forma, condições como idade, obesidade e problemas de saúde geral parecem ser fatores de risco para dor lombar. Além desses fatores de risco, foi relatado que fatores ocupacionais, como jornadas de trabalho longas e sedentárias e condições de trabalho inadequadas, também podem causar dores lombares e cervicais. Postura fixa e sentar prolongado são considerados fatores de risco para dor lombar e cervical, mas as opiniões sobre esse assunto não são claras.
A pandemia do COVID-19 criou uma crise global desde 2019 e causou uma mudança no estilo de vida de todas as pessoas ao redor do mundo. A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirmou que o distanciamento social deve ser aumentado e o contato face a face deve ser reduzido para evitar a propagação da pandemia. Por esse motivo, muitas instituições decidiram trabalhar remotamente e os treinamentos foram realizados remotamente. O crescente estilo de teletrabalho com a pandemia de COVID-19 levou a um aumento do tempo médio de ecrã dos indivíduos. Foi relatado que o tempo gasto na Internet aumentou 52% em comparação com o período pré-pandêmico.
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre o aumento das horas de teletrabalho e o uso da internet durante o período de pandemia em indivíduos com dor lombar ou cervical. Os pesquisadores pensam que as mudanças posturais que podem ocorrer com o aumento do tempo de trabalho à distância, aumento da postura fixa e carga assimétrica podem contribuir para a relação incerta entre dor lombar e cervical e postura.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar online durante o processo de pandemia,
- Tenha um smartphone,
- Concordar em participar voluntariamente da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Tem uma condição maligna,
- Perda de função devido a doença neurológica ou sistêmica,
- Ter feito uma operação cirúrgica nos últimos 6 meses,
- Ter uma fratura não cicatrizada,
- Retirar o consentimento em qualquer fase do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos que trabalham remotamente
Indivíduos com idade entre 18 a 60 anos e trabalhando remotamente, que se voluntariaram para participar do estudo, formarão o grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Ângulo Craniovertebral
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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O Sistema Postural Global (GPS) será utilizado para avaliação da postura.
O GPS é um sistema computadorizado de avaliação postural fotográfica.
Ele consiste em uma câmera digital, um quadro de régua e uma plataforma estável que permite a identificação consistente de pontos de referência.
Será registrado o ângulo craniovertebral, que fornece os dados mais relevantes e reprodutíveis na avaliação da postura do pescoço com GPS.
O ângulo craniovertebral é o ângulo entre uma linha traçada entre a vértebra C7 e o tragus e uma linha horizontal traçada a partir de C7
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5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Avaliação da Arquitetura do Músculo Esternocleidomastóideo
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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O músculo esternocleidomastóideo será avaliado arquitetonicamente por US usando uma sonda linear de 5-12 MHz (aparelho de ultrassom GE Logiq E5) em repouso e durante a ativação muscular.
A espessura do músculo e o ângulo de penação serão registrados.
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5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Avaliação do vício em Internet
Prazo: 10 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Essa avaliação será realizada por meio do Questionário Kimberly Young de Dependência de Internet.
O questionário composto por 20 itens; avaliar suas dependências nas funções pessoais, profissionais e sociais.
As questões são pontuadas entre 0 e 5 pontos.
Uma pontuação total entre 0 e 30 indica um nível normal de uso da Internet, pontuações totais entre 31 e 49 indicam a presença de dependência leve, uma pontuação total entre 50 e 79 indica a presença de um nível moderado de dependência e uma pontuação total de acima de 80 indica a presença de vício grave em internet.
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10 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do tempo gasto em frente à tela
Prazo: 2 minutos, em uma sessão de avaliação.
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O tempo gasto em frente à tela será avaliado por meio do questionamento do tempo médio gasto pelas pessoas em três dispositivos diferentes como uso de computador, tablet e telefone.
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2 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Avaliação do Índice de Massa Corporal
Prazo: 2 minutos, em uma sessão de avaliação.
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O Índice de Massa Corporal (IMC), os pesos corporal muscular e gordo serão avaliados com TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tóquio, Japão).
TANITA é um dispositivo de medição medicamente aprovado e confiável.
Ele determina a composição corporal aproveitando as mudanças na resistência bioelétrica.
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2 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Avaliação da Incapacidade Lombar
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Foi desenvolvido para avaliar o grau de perda funcional em indivíduos com lombalgia.
A escala consiste em 10 questões sobre intensidade da dor, autocuidado, levantar-carregar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social.
Cada questão é pontuada entre 0-5 pontos.
A pontuação total é avaliada em 100.
Uma pontuação alta significa um aumento do nível de incapacidade.
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5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Avaliação da Incapacidade do Pescoço
Prazo: 5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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O Questionário de Incapacidade do Pescoço inclui um total de 10 perguntas sobre dor, cuidados pessoais, concentração, trabalho, dirigir e dormir.
Cada questão é pontuada entre 0-5 pontos.
0-4 pontos significa nenhuma incapacidade, 5-14 pontos significa incapacidade leve, 15-24 pontos significa incapacidade moderada, 25-34 pontos significa incapacidade grave, 35 pontos e acima significa incapacidade completa.
A pontuação total é avaliada em 50.
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5 minutos, em uma sessão de avaliação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSpine013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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