- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098626
Enquête sur la santé de la colonne vertébrale et la dépendance à Internet des personnes travaillant à distance
Les lombalgies et les cervicalgies sont des problèmes courants qui affectent les gens à certains moments de leur vie. Ces personnes constituent une part importante de la charge de morbidité en raison de leurs plaintes récurrentes. Les personnes souffrant de douleurs lombaires et cervicales consultent souvent un médecin. Cette situation amène les individus à recourir fréquemment à l'hôpital et occasionne un coût important au niveau social.
Lorsque les facteurs de risque de douleurs cervicales sont examinés, de nombreux facteurs tels que la génétique, les problèmes de sommeil, le tabagisme, l'obésité, la sédentarité, une mauvaise posture, des douleurs cervicales antérieures, des traumatismes, des maux de dos et un mauvais état de santé général provoquent le développement de douleurs cervicales. De même, des conditions telles que l'âge, l'obésité et un mauvais état de santé général semblent être des facteurs de risque de lombalgie. En plus de ces facteurs de risque, il a été rapporté que des facteurs professionnels tels que des horaires de travail longs et sédentaires et des conditions de travail inadaptées peuvent également provoquer des douleurs lombaires et cervicales. On pense que la posture fixe et la position assise prolongée sont des facteurs de risque de douleurs lombaires et cervicales, mais les opinions à ce sujet ne sont pas claires.
La pandémie de COVID-19 a créé une crise mondiale depuis 2019 et a provoqué un changement dans le mode de vie de tous les peuples du monde. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que la distance sociale devrait être augmentée et que les contacts en face à face devraient être réduits pour empêcher la propagation de la pandémie. Pour cette raison, de nombreuses institutions ont décidé de travailler à distance et des formations ont été réalisées à distance. Le style de télétravail croissant avec la pandémie de COVID-19 a entraîné une augmentation du temps d'écran moyen des individus. Il a été rapporté que le temps passé sur Internet a augmenté de 52 % par rapport à la période pré-pandémique.
Cette étude vise à étudier la relation entre l'augmentation des heures de télétravail et l'utilisation d'Internet pendant la période pandémique chez les personnes souffrant de douleurs lombaires ou cervicales. Les chercheurs pensent que les changements posturaux qui peuvent survenir avec l'augmentation du temps de travail à distance, l'augmentation de la posture fixe et la charge asymétrique peuvent contribuer à la relation incertaine entre les douleurs lombaires et cervicales et la posture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Travailler en ligne pendant le processus de pandémie,
- Avoir un téléphone intelligent,
- Accepter de participer volontairement à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir une affection maligne,
- Perte de fonction due à une maladie neurologique ou systémique,
- Ayant subi une opération chirurgicale dans les 6 derniers mois,
- Avoir une fracture non cicatrisée,
- Retirer son consentement à n'importe quelle étape de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Personnes travaillant à distance
Les personnes âgées de 18 à 60 ans et travaillant à distance, qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude, formeront le groupe d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'angle cranio-vertébral
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Le système postural global (GPS) sera utilisé pour l'évaluation de la posture.
Le GPS est un système informatisé d'évaluation posturale photographique.
Il se compose d'un appareil photo numérique, d'un cadre de règle et d'une plate-forme stable qui permet une identification cohérente des points de repère.
L'angle cranio-vertébral sera enregistré, ce qui fournit les données les plus pertinentes et reproductibles dans l'évaluation de la posture du cou avec le GPS.
L'angle cranio-vertébral est l'angle entre une ligne tracée entre la vertèbre C7 et le tragus et une ligne horizontale tracée à partir de C7
|
5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
|
Évaluation de l'architecture du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Le muscle sternocléidomastoïdien sera évalué architecturalement par échographie à l'aide d'une sonde linéaire de 5 à 12 MHz (appareil à ultrasons GE Logiq E5) au repos et pendant l'activation musculaire.
L'épaisseur musculaire et l'angle de pennation seront enregistrés.
|
5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
|
Évaluation de la dépendance à Internet
Délai: 10 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Cette évaluation sera effectuée à l'aide du questionnaire Kimberly Young Internet Addiction.
Le questionnaire composé de 20 items ; évaluer leurs dépendances dans les fonctions personnelles, professionnelles et sociales.
Les questions sont notées entre 0 et 5 points.
Un score total entre 0 et 30 indique un niveau normal d'utilisation d'Internet, des scores totaux entre 31 et 49 indiquent la présence d'une dépendance légère, un score total entre 50 et 79 indique la présence d'un niveau modéré de dépendance et un score total de plus de 80 indique la présence d'une grave dépendance à Internet.
|
10 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du temps passé devant l'écran
Délai: 2 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Le temps passé devant l'écran sera évalué en interrogeant le temps moyen passé par les personnes sur trois appareils différents que sont l'utilisation de l'ordinateur, de la tablette et du téléphone.
|
2 minutes, en une séance d'évaluation.
|
|
Évaluation de l'indice de masse corporelle
Délai: 2 minutes, en une séance d'évaluation.
|
L'indice de masse corporelle (IMC), le poids corporel musculaire et adipeux seront évalués avec TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokyo, Japon).
TANITA est un appareil de mesure médicalement approuvé et fiable.
Il détermine la composition corporelle en tirant parti des changements de résistance bioélectrique.
|
2 minutes, en une séance d'évaluation.
|
|
Évaluation de la déficience lombaire
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Il a été développé pour évaluer le niveau de perte fonctionnelle chez les personnes souffrant de lombalgie.
L'échelle se compose de 10 questions sur l'intensité de la douleur, les soins personnels, soulever-porter, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, le degré d'évolution de la douleur, les voyages et la vie sociale.
Chaque question est notée entre 0 et 5 points.
Le score total est évalué sur 100.
Un score élevé signifie un niveau d'invalidité accru.
|
5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
|
Évaluation du handicap du cou
Délai: 5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Le questionnaire sur le handicap du cou comprend un total de 10 questions sur la douleur, les soins personnels, la concentration, le travail, la conduite et le sommeil.
Chaque question est notée entre 0 et 5 points.
0-4 points signifie aucune invalidité, 5-14 points signifie une invalidité légère, 15-24 points signifie une invalidité modérée, 25-34 points signifie une invalidité grave, 35 points et plus signifie une invalidité complète.
Le score total est évalué sur 50.
|
5 minutes, en une séance d'évaluation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSpine013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .