- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098626
Undersøkelse av spinal helse og internettavhengighet hos personer som jobber eksternt
Korsryggsmerter og nakkesmerter er vanlige problemer som påvirker mennesker på bestemte tidspunkter i livet. Disse menneskene utgjør en betydelig del av sykdomsbyrden på grunn av deres tilbakevendende plager. Personer med korsrygg- og nakkesmerter oppsøker ofte lege. Denne situasjonen fører til at enkeltpersoner søker til sykehuset ofte og forårsaker en alvorlig kostnad på sosialt nivå.
Når risikofaktorene for nakkesmerter undersøkes, er det mange faktorer som genetikk, søvnproblemer, røyking, overvekt, stillesittende livsstil, dårlig holdning, tidligere nakkesmerter, traumer, ryggsmerter og dårlig generell helse som gjør at nakkesmerter utvikler seg. Tilsvarende ser tilstander som alder, overvekt og dårlig generell helse ut til å være risikofaktorer for korsryggsmerter. I tillegg til disse risikofaktorene er det rapportert at yrkesmessige faktorer som lang og stillesittende arbeidstid og uegnede arbeidsforhold også kan forårsake korsrygg- og nakkesmerter. Fast holdning og langvarig sitting antas å være risikofaktorer for korsrygg- og nakkesmerter, men meningene om dette emnet er ikke klare.
COVID-19-pandemien har skapt en global krise siden 2019 og forårsaket en endring i livsstilen til alle mennesker rundt om i verden. Verdens helseorganisasjon (WHO) uttalte at sosial avstand bør økes og ansikt-til-ansikt kontakt bør reduseres for å hindre spredning av pandemien. Av denne grunn har mange institusjoner bestemt seg for å jobbe eksternt og opplæring har blitt gjennomført eksternt. Den økende telearbeidsstilen med COVID-19-pandemien har ført til en økning i gjennomsnittlig skjermtid for enkeltpersoner. Det ble rapportert at tiden brukt på Internett økte med 52 % sammenlignet med pre-pandemiperioden.
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom økte fjernarbeidstimer og internettbruk under pandemiperioden hos personer med korsrygg- eller nakkesmerter. Forskere tror at holdningsendringer som kan oppstå med økt avstandsarbeidstid, økt fast holdning og asymmetrisk belastning kan bidra til det usikre forholdet mellom korsrygg- og nakkesmerter og holdning.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid på nett under pandemiprosessen,
- Ha en smarttelefon,
- Godta å delta frivillig i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ondartet tilstand,
- Tap av funksjon på grunn av nevrologisk eller systemisk sykdom,
- Etter å ha hatt en kirurgisk operasjon de siste 6 månedene,
- Har et uhelbredt brudd,
- Trekk tilbake samtykke på ethvert stadium av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer som jobber eksternt
Personer i alderen 18-60 år som jobber eksternt, som meldte seg frivillig til å delta i studien, vil danne studiegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Global Postural System (GPS) vil bli brukt for holdningsevaluering.
GPS er et datastyrt fotografisk postural vurderingssystem.
Den består av et digitalkamera, en linjalramme og en stabil plattform som muliggjør konsekvent landemerkeidentifikasjon.
Kraniovertebralvinkelen vil bli registrert, noe som gir de mest relevante og reproduserbare dataene i vurderingen av nakkestilling med GPS.
Kraniovertebralvinkelen er vinkelen mellom en linje trukket mellom C7 vertebra og tragus og en horisontal linje trukket fra C7
|
5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
|
Evaluering av Sternocleidomastoideus muskelarkitektur
Tidsramme: 5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Sternocleidomastoideus muskel vil bli arkitektonisk evaluert av US ved bruk av en 5-12 MHz lineær sonde (GE Logiq E5 ultralydapparat) i hvile og under muskelaktivering.
Muskeltykkelse og pennasjonsvinkel vil bli registrert.
|
5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
|
Evaluering av internettavhengighet
Tidsramme: 10 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Denne evalueringen vil bli utført ved hjelp av Kimberly Young Internet Addiction Questionnaire.
Spørreskjemaet bestående av 20 elementer; vurdere deres avhengigheter i personlige, profesjonelle og sosiale funksjoner.
Spørsmålene gis mellom 0 og 5 poeng.
En totalscore mellom 0 og 30 indikerer et normalt nivå av internettbruk, totalskåre mellom 31 og 49 indikerer tilstedeværelsen av mild avhengighet, en totalscore mellom 50 og 79 indikerer tilstedeværelsen av et moderat nivå av avhengighet, og en total score på over 80 indikerer tilstedeværelsen av alvorlig internettavhengighet.
|
10 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tiden brukt foran skjermen
Tidsramme: 2 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Tiden som brukes foran skjermen vil bli evaluert ved å stille spørsmål ved gjennomsnittlig tid brukt av folk på tre forskjellige enheter som datamaskin, nettbrett og telefonbruk.
|
2 minutter, i en vurderingsøkt.
|
|
Evaluering av kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Kroppsmasseindeks (BMI), muskulære og fete kroppsvekter vil bli vurdert med TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokyo, Japan).
TANITA er et medisinsk godkjent og pålitelig måleapparat.
Den bestemmer kroppssammensetningen ved å dra nytte av endringer i bioelektrisk motstand.
|
2 minutter, i en vurderingsøkt.
|
|
Evaluering av funksjonshemming i korsryggen
Tidsramme: 5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Den ble utviklet for å evaluere nivået av funksjonstap hos personer med korsryggsmerter.
Skalaen består av 10 spørsmål om smerteintensitet, egenomsorg, løft-bære, gå, sitte, stå, sove, endringsgrad i smerte, reise og sosialt liv.
Hvert spørsmål gis mellom 0-5 poeng.
Den totale poengsummen er evaluert av 100.
Høy skår betyr økt funksjonshemming.
|
5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
|
Evaluering av nakkefunksjon
Tidsramme: 5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Neck Disability Questionnaire inkluderer totalt 10 spørsmål om smerte, personlig pleie, konsentrasjon, arbeid, kjøring og søvn.
Hvert spørsmål gis mellom 0-5 poeng.
0-4 poeng betyr ingen funksjonshemming, 5-14 poeng betyr lett funksjonshemming, 15-24 poeng betyr moderat funksjonshemming, 25-34 poeng betyr alvorlig funksjonshemming, 35 poeng og over betyr fullstendig funksjonshemming.
Den totale poengsummen er evaluert av 50.
|
5 minutter, i en vurderingsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUSpine013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .