- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098626
Undersökning av ryggradshälsa och internetberoende hos individer som arbetar på distans
Smärta i ländryggen och nacksmärtor är vanliga problem som drabbar människor vid vissa tidpunkter i livet. Dessa personer utgör en betydande del av sjukdomsbördan på grund av deras återkommande besvär. Personer med ländryggs- och nacksmärta söker ofta läkarvård. Denna situation gör att individer ofta söker sig till sjukhuset och orsakar en allvarlig kostnad på social nivå.
När riskfaktorerna för nacksmärta undersöks är det många faktorer som genetik, sömnproblem, rökning, fetma, stillasittande livsstil, dålig hållning, tidigare nacksmärtor, trauma, ryggsmärtor och dålig allmänhälsa som gör att nacksmärtor utvecklas. På liknande sätt verkar tillstånd som ålder, fetma och dålig allmän hälsa vara riskfaktorer för ländryggssmärta. Utöver dessa riskfaktorer har det rapporterats att yrkesmässiga faktorer som långa och stillasittande arbetstider och olämpliga arbetsplatsförhållanden också kan orsaka smärta i ländrygg och nacke. Fast hållning och långvarigt sittande anses vara riskfaktorer för ländryggs- och nacksmärtor, men åsikterna i detta ämne är inte klara.
COVID-19-pandemin har skapat en global kris sedan 2019 och orsakat en förändring i livsstilen för alla människor runt om i världen. Världshälsoorganisationen (WHO) slog fast att det sociala avståndet bör ökas och kontakten ansikte mot ansikte bör minskas för att förhindra spridningen av pandemin. Av denna anledning har många institutioner beslutat att arbeta på distans och utbildningar har genomförts på distans. Den ökande distansarbetsstilen med covid-19-pandemin har lett till en ökning av den genomsnittliga skärmtiden för individer. Det rapporterades att tiden som spenderades på Internet ökade med 52 % jämfört med perioden före pandemin.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan ökad distansarbete och internetanvändning under pandemiperioden hos individer med ländryggs- eller nacksmärta. Forskare tror att hållningsförändringar som kan uppstå med ökad distansarbetstid, ökad fast hållning och asymmetrisk belastning kan bidra till det osäkra sambandet mellan smärta i ländrygg och nacke och hållning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aybüke Fanuscu, MSc
- Telefonnummer: +90 530368130
- E-post: aybukeseven2@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Utku Berberoğlu, MSc
- Telefonnummer: +90 5052017066
- E-post: utku.berber@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeta online under pandemiprocessen,
- Ha en smart telefon,
- Gå med på att frivilligt delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Har ett malignt tillstånd,
- Förlust av funktion på grund av neurologisk eller systemisk sjukdom,
- Efter att ha genomgått en kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna,
- Har en oläkt fraktur,
- Återkalla samtycke när som helst i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Individer som arbetar på distans
Individer i åldrarna 18-60 år som arbetar på distans, som frivilligt deltagit i studien, kommer att bilda studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av kraniovertebral vinkel
Tidsram: 5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Global Postural System (GPS) kommer att användas för hållningsutvärdering.
GPS är ett datoriserat fotografiskt postural bedömningssystem.
Den består av en digitalkamera, en linjalram och en stabil plattform som möjliggör konsekvent identifiering av landmärken.
Kraniovertebralvinkeln kommer att registreras, vilket ger de mest relevanta och reproducerbara uppgifterna vid bedömning av nackhållning med GPS.
Kraniovertebralvinkeln är vinkeln mellan en linje dragen mellan C7-kotan och tragus och en horisontell linje dragen från C7
|
5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Utvärdering av Sternocleidomastoideus muskelarkitektur
Tidsram: 5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Sternocleidomastoideus-muskeln kommer att utvärderas arkitektoniskt av USA med hjälp av en 5-12 MHz linjär sond (GE Logiq E5 ultraljudsapparat) i vila och under muskelaktivering.
Muskeltjocklek och pennationsvinkel kommer att registreras.
|
5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Utvärdering av Internetberoende
Tidsram: 10 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Denna utvärdering kommer att utföras med hjälp av Kimberly Young Internet Addiction Questionnaire.
Enkäten bestående av 20 artiklar; utvärdera deras beroenden i personliga, professionella och sociala funktioner.
Frågorna får mellan 0 och 5 poäng.
En totalpoäng mellan 0 och 30 indikerar en normal nivå av internetanvändning, totalpoäng mellan 31 och 49 indikerar förekomsten av mildt beroende, en totalpoäng mellan 50 och 79 indikerar närvaron av en måttlig grad av beroende, och en totalpoäng på över 80 indikerar förekomst av allvarligt internetberoende.
|
10 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av tiden framför skärmen
Tidsram: 2 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
tiden framför skärmen kommer att utvärderas genom att ifrågasätta den genomsnittliga tiden som människor spenderar på tre olika enheter som dator, surfplatta och telefonanvändning.
|
2 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Utvärdering av Body Mass Index
Tidsram: 2 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Body Mass Index (BMI), muskelvikter och feta kroppsvikter kommer att bedömas med TANITA BC420SMA (Tanita Corp, Tokyo, Japan).
TANITA är en medicinskt godkänd och pålitlig mätanordning.
Det bestämmer kroppssammansättningen genom att dra fördel av förändringar i bioelektriskt motstånd.
|
2 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Utvärdering av funktionsnedsättning i ländryggen
Tidsram: 5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Det utvecklades för att utvärdera nivån av funktionell förlust hos individer med ländryggssmärta.
Skalan består av 10 frågor om smärtintensitet, egenvård, lyft-bärande, gång, sittande, stående, sömn, grad av smärtförändring, resor och socialt liv.
Varje fråga får mellan 0-5 poäng.
Totalpoängen utvärderas av 100.
Ett högt betyg innebär en ökad funktionsnedsättning.
|
5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Utvärdering av nackhandikapp
Tidsram: 5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Neck Disability Questionnaire innehåller totalt 10 frågor om smärta, personlig vård, koncentration, arbete, bilkörning och sömn.
Varje fråga får mellan 0-5 poäng.
0-4 poäng betyder ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng betyder lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng betyder måttlig funktionsnedsättning, 25-34 poäng betyder allvarlig funktionsnedsättning, 35 poäng och över betyder fullständig funktionsnedsättning.
Totalpoängen utvärderas av 50.
|
5 minuter, i ett bedömningstillfälle.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Özlem Ülger, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Yasemin Özel Aslıyüce, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Dilara Onan, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Müzeyyen Öz, MSc, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUSpine013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien