Umělá inteligence v diagnostice pacientů s dysfagií
Klasifikace pacientů s dysfagií s rizikem aspirační pneumonie pomocí algoritmů strojového učení zahrnujících akustické vlastnosti z fonetického hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla prospektivní studií a byli do ní zařazeni pacienti, kteří od září 2019 do března 2021 navštívili oddělení rehabilitačního lékařství v jedné fakultní terciární nemocnici s dysfagickými symptomy. Při zápisu byl proveden záznam hlasu se zaslepeným hodnocením, kde účastníci nejprve navštívil rehabilitační oddělení s hlavními stížnostmi na dysfagii. Zvuky kašle byly zaznamenány pomocí iPadu (Apple, Cupertino, CA, USA) přes vestavěný mikrofon.
Z akustických souborů jsme extrahovali čtrnáct hlasových parametrů, které zahrnují průměrnou hodnotu a směrodatnou odchylku základní frekvence (f0), poměr harmonických k šumu (HNR), jitter, který odkazuje na frekvenční nestabilitu, a shimmer, který představuje amplitudu. nestabilita zvukového signálu.
Budou provedeny algoritmy strojového učení a sofistikovaná analýza hluboké neuronové sítě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Korejská republika
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení
- Podezření na poruchu polykání, kteří byli odesláni k posouzení polykání
- Dysfagie způsobená poškozením mozku včetně mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nebyli schopni provádět fonaci
- Účastníci, kteří neměli VFSS nebo standardizované výsledky hodnocení polykání
- Účastníci bez spirometrických měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dysfagie mírná
Po posouzení schopen zahájit orální krmení
|
Akustické funkce budou získány prostřednictvím souborů phonation. Byla použita aplikace pro záznam hlasu od společnosti Apple a vzorkovací frekvence zvuku byla 44 100 Hz. Digitalizované zvukové signály kašle byly pásmově filtrovány mezi 20 až 16 000 Hz, aby se použila data z celého frekvenčního pásma shromážděná iPadem. V každém případě bylo chytré zařízení umístěno 20 cm od pacienta |
|
Dysfagie těžká
Neperorální podávání a vysoké riziko aspirace
|
Akustické funkce budou získány prostřednictvím souborů phonation. Byla použita aplikace pro záznam hlasu od společnosti Apple a vzorkovací frekvence zvuku byla 44 100 Hz. Digitalizované zvukové signály kašle byly pásmově filtrovány mezi 20 až 16 000 Hz, aby se použila data z celého frekvenčního pásma shromážděná iPadem. V každém případě bylo chytré zařízení umístěno 20 cm od pacienta |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: při zásahu
|
Závažnost dysfagie měřená pomocí funkční škály orálního příjmu získané ze standardizovaných testů polykání
|
při zásahu
|
|
Síla kašle
Časové okno: při zásahu
|
Hodnoty spirometrie: síla kašle měřená spirometrickými hodnotami během dobrovolného kašle
|
při zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Neurologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Nemoci hrtanu
- Choroba
- Zápal plic
- Poruchy deglutace
- Pneumonie, aspirace
- Poruchy dýchání
- Dysfonie
- Poruchy hlasu
Další identifikační čísla studie
- HC19EESE0060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .