- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098808
Искусственный интеллект в диагностике пациентов с дисфагией
Классификация пациентов с дисфагией, подверженных риску аспирационной пневмонии, с использованием алгоритмов машинного обучения, включающих акустические характеристики из фонетической оценки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проспективным, и в него были включены пациенты, которые посещали отделение реабилитационной медицины в одной третичной больнице при университете с симптомами дисфагии с сентября 2019 года по март 2021 года. обратилась в реабилитационное отделение с основными жалобами на дисфагию. Звуки кашля записывались с помощью iPad (Apple, Купертино, Калифорния, США) через встроенный микрофон.
Из акустических файлов мы извлекли четырнадцать голосовых параметров, которые включают среднее значение и стандартное отклонение основной частоты (f0), отношение гармоник к шуму (HNR), джиттер, относящийся к нестабильности частоты, и мерцание, представляющее амплитуду. нестабильность звукового сигнала.
Будут выполняться алгоритмы машинного обучения и сложный глубокий анализ нейронных сетей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Корея, Республика
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения
- Подозрение на расстройство глотания, направленное на оценку глотания
- Дисфагия, связанная с поражением головного мозга, включая инсульт
Критерий исключения:
- Участники, которые не смогли выполнить фонацию
- Участники, у которых не было результатов VFSS или стандартизированных результатов оценки глотания
- Участники без спирометрических измерений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дисфагия легкая
Способен приступить к пероральному питанию после оценки
|
Акустические характеристики будут получены с помощью фонационных файлов. Было использовано приложение для записи голоса, предоставленное Apple, и частота дискретизации звука составила 44 100 Гц. Оцифрованные звуковые сигналы кашля подвергались полосовой фильтрации в диапазоне от 20 до 16 000 Гц, чтобы использовать данные всего диапазона частот, собранные iPad. В каждом случае смарт-устройство располагалось на расстоянии 20 см от пациента. |
Дисфагия тяжелая
Непероральное питание и высокий риск аспирации
|
Акустические характеристики будут получены с помощью фонационных файлов. Было использовано приложение для записи голоса, предоставленное Apple, и частота дискретизации звука составила 44 100 Гц. Оцифрованные звуковые сигналы кашля подвергались полосовой фильтрации в диапазоне от 20 до 16 000 Гц, чтобы использовать данные всего диапазона частот, собранные iPad. В каждом случае смарт-устройство располагалось на расстоянии 20 см от пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная шкала перорального потребления
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Тяжесть дисфагии, измеренная по шкале функционального перорального потребления, полученной из стандартизированных тестов на глотание.
|
во время вмешательства
|
Сила кашля
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Показатели спирометрии: сила кашля, измеренная по спирометрическим значениям во время произвольного кашля.
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Заболевания гортани
- Болезнь
- Пневмония
- Расстройства глотания
- Пневмония, аспирация
- Нарушения дыхания
- Дисфония
- Голосовые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- HC19EESE0060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .