- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098808
Tekoäly dysfagiapotilaiden diagnosoinnissa
Dysfagiapotilaiden, joilla on riski saada aspiraatiokeuhkokuume, luokittelu koneoppimisalgoritmeilla, jotka sisältävät foneettisen arvioinnin akustisia ominaisuuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen tutkimus, ja mukana olivat potilaat, jotka vierailivat yhden yliopistoon kuuluvan korkea-asteen sairaalan kuntoutuslääketieteen osastolla dysfagisten oireiden kanssa syyskuusta 2019 maaliskuuhun 2021. Äänitallennus tehtiin ilmoittautumisen yhteydessä sokkoarvioinnilla, jossa osallistujat ensin vieraili kuntoutusosastolla tärkeimpien dysfagian valitusten kanssa. Yskääänet tallennettiin iPadilla (Apple, Cupertino, CA, USA) upotetun mikrofonin kautta.
Poimimme akustisista tiedostoista neljätoista ääniparametria, jotka sisältävät perustaajuuden (f0) keskiarvon ja keskihajonnan, harmonisen kohinasuhteen (HNR), taajuuden epävakauteen viittaavan värinän ja amplitudia edustavan hohtavan. äänisignaalin epävakaus.
Tehdään koneoppimisalgoritmeja ja pitkälle kehitettyä syvän neuroverkkoanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Korean tasavalta
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit
- Epäilty nielemishäiriö, jotka lähetettiin nielemisarviointiin
- Dysfagia, joka johtuu aivovauriosta, mukaan lukien aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät pystyneet soittamaan soittoa
- Osallistujat, joilla ei ollut VFSS- tai standardoituja nielemisen arviointituloksia
- Osallistujat, joilla ei ole spirometrisiä mittauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Dysfagia lievä
Pystyy aloittamaan suun ruokinnan arvioinnin jälkeen
|
Akustisia ominaisuuksia saadaan soittotiedostojen kautta. Käytössä oli Applen toimittama äänityssovellus ja äänen näytteenottotaajuus oli 44 100 Hz. Digitalisoidut yskääänisignaalit kaistanpäästösuodatettiin 20–16 000 Hz:n välillä iPadin koko taajuuskaistan keräämien tietojen käyttämiseksi. Kussakin tapauksessa älylaite sijoitettiin 20 cm:n etäisyydelle potilaasta |
Dysfagia vakava
Ei-oraalinen ruokinta ja suuri aspiraatioriski
|
Akustisia ominaisuuksia saadaan soittotiedostojen kautta. Käytössä oli Applen toimittama äänityssovellus ja äänen näytteenottotaajuus oli 44 100 Hz. Digitalisoidut yskääänisignaalit kaistanpäästösuodatettiin 20–16 000 Hz:n välillä iPadin koko taajuuskaistan keräämien tietojen käyttämiseksi. Kussakin tapauksessa älylaite sijoitettiin 20 cm:n etäisyydelle potilaasta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Dysfagian vakavuus mitattuna funktionaalisella oraalisen sisäänoton asteikolla, joka on saatu standardoiduista nielemiskokeista
|
intervention aikana
|
Yskän vahvuus
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Spirometria-arvot: yskän voimakkuus mitattuna spirometrisillä arvoilla vapaaehtoisen yskän aikana
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Sairaus
- Keuhkokuume
- Deglutation häiriöt
- Keuhkokuume, aspiraatio
- Hengityshäiriöt
- Dysfonia
- Äänihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC19EESE0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia