- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05098808
삼킴곤란 환자 진단의 인공지능
음성 평가에서 음향적 특징을 통합한 기계 학습 알고리즘을 사용한 삼킴곤란 환자의 흡인성 폐렴 위험 분류
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 연구로서, 2019년 9월부터 2021년 3월까지 삼킴곤란 증상으로 단일 대학부속 상급병원 재활의학과를 방문한 환자를 대상으로 하였다. 연하곤란을 호소하며 재활과를 찾았다. 기침 소리는 내장 마이크를 통해 iPad(Apple, Cupertino, CA, USA)로 녹음되었습니다.
음향 파일에서 기본 주파수(f0)의 평균값과 표준편차, HNR(harmonic-to-noise ratio), 주파수 불안정성을 나타내는 지터, 진폭을 나타내는 쉬머 등 14개의 음성 매개변수를 추출했습니다. 소리 신호의 불안정성.
기계 학습 알고리즘과 정교한 심층 신경망 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kyounggido
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Bucheon, Kyounggido, 대한민국
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준
- 삼킴 장애가 의심되어 삼키기 평가를 의뢰함
- 뇌졸중을 포함한 뇌 병변에 기인한 삼킴곤란
제외 기준:
- 발성을 할 수 없었던 참가자
- VFSS 또는 표준화된 삼킴 평가 결과가 없는 참가자
- 폐활량 측정이 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가벼운 삼킴곤란
평가 후 구강 수유를 시작할 수 있음
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음향 기능은 음성 파일을 통해 얻을 수 있습니다. Apple에서 제공하는 음성 녹음기 애플리케이션을 사용했으며 사운드의 샘플링 주파수는 44,100Hz였습니다. 디지털화된 기침 소리 신호는 iPad에서 수집한 전체 주파수 대역의 데이터를 사용하기 위해 20~16,000Hz 사이에서 대역 통과 필터링되었습니다. 각각의 경우에 스마트 장치는 환자로부터 20cm 떨어진 곳에 위치했습니다. |
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심한 삼킴곤란
비경구 수유 및 높은 흡인 위험
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음향 기능은 음성 파일을 통해 얻을 수 있습니다. Apple에서 제공하는 음성 녹음기 애플리케이션을 사용했으며 사운드의 샘플링 주파수는 44,100Hz였습니다. 디지털화된 기침 소리 신호는 iPad에서 수집한 전체 주파수 대역의 데이터를 사용하기 위해 20~16,000Hz 사이에서 대역 통과 필터링되었습니다. 각각의 경우에 스마트 장치는 환자로부터 20cm 떨어진 곳에 위치했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 개입하는 동안
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표준화된 삼킴 검사에서 얻은 기능적 구강 섭취 척도로 측정한 삼킴곤란 중증도
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개입하는 동안
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기침 강도
기간: 개입하는 동안
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폐활량계 값: 자발적인 기침 동안 폐활량계 값으로 측정된 기침 강도
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HC19EESE0060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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