- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098808
Kunstig intelligens ved diagnostisering av dysfagipasienter
Klassifisering av dysfagipasienter med risiko for aspirasjonslungebetennelse ved bruk av maskinlæringsalgoritmer som inkluderer akustiske egenskaper fra fonetisk evaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en prospektiv studie, og pasienter som besøkte avdelingen for rehabiliteringsmedisin i et enkelt universitetstilknyttet tertiærsykehus med dysfagiske symptomer fra september 2019 til mars 2021 ble inkludert. Stemmeopptak ble utført ved innskrivningen med blindvurdering, hvor deltakerne først besøkte rehabiliteringsavdelingen med hovedklager på dysfagi. Hostelydene ble tatt opp med en iPad (Apple, Cupertino, CA, USA) gjennom en innebygd mikrofon.
Fra de akustiske filene hentet vi ut fjorten stemmeparametere som inkluderer gjennomsnittsverdien og standardavviket til grunnfrekvensen (f0), harmonisk-til-støyforholdet (HNR), jitteren som refererer til frekvensustabilitet, og skimmeret som representerer amplituden ustabilitet av lydsignalet.
Maskinlæringsalgoritmer og sofistikert dyp nevrale nettverksanalyse vil bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Korea, Republikken
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier
- Mistenkt svelgelidelse som ble henvist til svelgevurdering
- Dysfagi som kan tilskrives hjernelesjon inkludert hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke var i stand til å utføre fonasjon
- Deltakere som ikke hadde noen VFSS eller standardiserte svelgevurderingsresultater
- Deltakere uten spirometriske mål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Dysfagi mild
Kunne starte oral fôring etter vurdering
|
Akustiske funksjoner vil bli oppnådd via lydfiler. En stemmeopptakerapplikasjon levert av Apple ble brukt, og samplingsfrekvensen til lyden var 44 100 Hz. De digitaliserte hostelydsignalene ble båndpassfiltrert mellom 20 og 16 000 Hz for å bruke data fra hele frekvensbåndet samlet av iPad. I hvert tilfelle ble smartenheten plassert 20 cm fra pasienten |
Dysfagi alvorlig
Ikke oral fôring og høy risiko for aspirasjon
|
Akustiske funksjoner vil bli oppnådd via lydfiler. En stemmeopptakerapplikasjon levert av Apple ble brukt, og samplingsfrekvensen til lyden var 44 100 Hz. De digitaliserte hostelydsignalene ble båndpassfiltrert mellom 20 og 16 000 Hz for å bruke data fra hele frekvensbåndet samlet av iPad. I hvert tilfelle ble smartenheten plassert 20 cm fra pasienten |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: under intervensjonen
|
Dysfagi-alvorlighet som målt ved funksjonell oral inntaksskala oppnådd fra standardiserte svelgetester
|
under intervensjonen
|
Hostestyrke
Tidsramme: under intervensjonen
|
Spirometriverdier: hostestyrke målt ved de spirometriske verdiene under frivillig hoste
|
under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Sykdom
- Lungebetennelse
- Deglution lidelser
- Lungebetennelse, aspirasjon
- Respirasjonsforstyrrelser
- Dysfoni
- Stemmeforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- HC19EESE0060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .