- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098808
Inteligência Artificial no Diagnóstico de Pacientes com Disfagia
Classificação de pacientes com disfagia em risco de pneumonia por aspiração usando algoritmos de aprendizado de máquina que incorporam recursos acústicos da avaliação fonética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi prospectivo e incluiu pacientes que visitaram o departamento de medicina de reabilitação em um único hospital terciário universitário com sintomas disfágicos de setembro de 2019 a março de 2021. A gravação de voz foi realizada no momento da inscrição com avaliação cega, onde os participantes primeiro visitou o departamento de reabilitação com queixas principais de disfagia. Os sons da tosse foram gravados com um iPad (Apple, Cupertino, CA, EUA) por meio de um microfone embutido.
Dos arquivos acústicos extraímos quatorze parâmetros de voz que incluem o valor médio e o desvio padrão da frequência fundamental (f0), a relação harmônico-ruído (HNR), o jitter que se refere à instabilidade da frequência e o shimmer que representa a amplitude instabilidade do sinal sonoro.
Algoritmos de aprendizado de máquina e análises sofisticadas de redes neurais profundas serão realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyounggido
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Bucheon, Kyounggido, Republica da Coréia
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão
- Suspeita de distúrbio de deglutição encaminhados para avaliação da deglutição
- Disfagia atribuível a lesão cerebral, incluindo acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- Participantes que não conseguiram realizar a fonação
- Participantes que não tiveram VFSS ou resultados de avaliação de deglutição padronizados
- Participantes sem medições espirométricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Disfagia leve
Capaz de iniciar a alimentação oral após a avaliação
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As características acústicas serão obtidas através de arquivos de fonação. Foi utilizado um aplicativo gravador de voz fornecido pela Apple, e a frequência de amostragem do som foi de 44.100 Hz. Os sinais sonoros de tosse digitalizados foram filtrados entre 20 e 16.000 Hz para usar dados de toda a banda de frequência coletados pelo iPad. Em cada caso, o dispositivo inteligente foi posicionado a 20 cm do paciente |
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Disfagia grave
Alimentação não oral e alto risco de aspiração
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As características acústicas serão obtidas através de arquivos de fonação. Foi utilizado um aplicativo gravador de voz fornecido pela Apple, e a frequência de amostragem do som foi de 44.100 Hz. Os sinais sonoros de tosse digitalizados foram filtrados entre 20 e 16.000 Hz para usar dados de toda a banda de frequência coletados pelo iPad. Em cada caso, o dispositivo inteligente foi posicionado a 20 cm do paciente |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: durante a intervenção
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Gravidade da disfagia medida pela Functional Oral Intake Scale obtida a partir de testes padronizados de deglutição
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durante a intervenção
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Força da tosse
Prazo: durante a intervenção
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Valores espirométricos: força da tosse medida pelos valores espirométricos durante a tosse voluntária
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durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Doenças da Laringe
- Doença
- Pneumonia
- Distúrbios da Deglutição
- Pneumonia, Aspiração
- Distúrbios Respiratórios
- Disfonia
- Distúrbios da Voz
Outros números de identificação do estudo
- HC19EESE0060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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