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Inteligência Artificial no Diagnóstico de Pacientes com Disfagia

18 de outubro de 2021 atualizado por: Sun Im, The Catholic University of Korea

Classificação de pacientes com disfagia em risco de pneumonia por aspiração usando algoritmos de aprendizado de máquina que incorporam recursos acústicos da avaliação fonética

Neste estudo prospectivo, extraímos parâmetros acústicos usando o PRAAT da tentativa do paciente de fonar durante a avaliação clínica usando um dispositivo digital inteligente. A partir desses parâmetros, tentamos (1) definir quais características acústicas do PRAAT melhor ajudam a discriminar pacientes com disfagia (2) desenvolver algoritmos usando técnicas sofisticadas de ML que melhor classifiquem aqueles i) com disfagia e aqueles ii) com alto risco de problemas respiratórios complicações devido à fraca força da tosse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi prospectivo e incluiu pacientes que visitaram o departamento de medicina de reabilitação em um único hospital terciário universitário com sintomas disfágicos de setembro de 2019 a março de 2021. A gravação de voz foi realizada no momento da inscrição com avaliação cega, onde os participantes primeiro visitou o departamento de reabilitação com queixas principais de disfagia. Os sons da tosse foram gravados com um iPad (Apple, Cupertino, CA, EUA) por meio de um microfone embutido.

Dos arquivos acústicos extraímos quatorze parâmetros de voz que incluem o valor médio e o desvio padrão da frequência fundamental (f0), a relação harmônico-ruído (HNR), o jitter que se refere à instabilidade da frequência e o shimmer que representa a amplitude instabilidade do sinal sonoro.

Algoritmos de aprendizado de máquina e análises sofisticadas de redes neurais profundas serão realizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

449

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kyounggido
      • Bucheon, Kyounggido, Republica da Coréia
        • Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Primeiros pacientes com AVC encaminhados por distúrbios de deglutição

Descrição

Critério de inclusão:

- Critério de inclusão

  1. Suspeita de distúrbio de deglutição encaminhados para avaliação da deglutição
  2. Disfagia atribuível a lesão cerebral, incluindo acidente vascular cerebral

Critério de exclusão:

  1. Participantes que não conseguiram realizar a fonação
  2. Participantes que não tiveram VFSS ou resultados de avaliação de deglutição padronizados
  3. Participantes sem medições espirométricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disfagia leve
Capaz de iniciar a alimentação oral após a avaliação

As características acústicas serão obtidas através de arquivos de fonação.

Foi utilizado um aplicativo gravador de voz fornecido pela Apple, e a frequência de amostragem do som foi de 44.100 Hz. Os sinais sonoros de tosse digitalizados foram filtrados entre 20 e 16.000 Hz para usar dados de toda a banda de frequência coletados pelo iPad. Em cada caso, o dispositivo inteligente foi posicionado a 20 cm do paciente

Disfagia grave
Alimentação não oral e alto risco de aspiração

As características acústicas serão obtidas através de arquivos de fonação.

Foi utilizado um aplicativo gravador de voz fornecido pela Apple, e a frequência de amostragem do som foi de 44.100 Hz. Os sinais sonoros de tosse digitalizados foram filtrados entre 20 e 16.000 Hz para usar dados de toda a banda de frequência coletados pelo iPad. Em cada caso, o dispositivo inteligente foi posicionado a 20 cm do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: durante a intervenção
Gravidade da disfagia medida pela Functional Oral Intake Scale obtida a partir de testes padronizados de deglutição
durante a intervenção
Força da tosse
Prazo: durante a intervenção
Valores espirométricos: força da tosse medida pelos valores espirométricos durante a tosse voluntária
durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados seriam acessíveis apenas mediante solicitação formal ao PI formal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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