- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098808
Sztuczna inteligencja w diagnostyce pacjentów z dysfagią
Klasyfikacja pacjentów z dysfagią zagrożonych zachłystowym zapaleniem płuc przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego uwzględniających cechy akustyczne z oceny fonetycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to było badaniem prospektywnym i obejmowało pacjentów, którzy od września 2019 do marca 2021 zgłosili się na oddział medycyny rehabilitacyjnej w jednym uniwersyteckim szpitalu trzeciego stopnia z objawami dysfagii. odwiedził oddział rehabilitacji z głównymi dolegliwościami dysfagii. Odgłosy kaszlu rejestrowano za pomocą iPada (Apple, Cupertino, CA, USA) przez wbudowany mikrofon.
Z plików akustycznych wyodrębniliśmy czternaście parametrów głosu, które obejmują średnią wartość i odchylenie standardowe częstotliwości podstawowej (f0), stosunek harmonicznych do szumu (HNR), jitter odnoszący się do niestabilności częstotliwości oraz migotanie reprezentujące amplitudę niestabilność sygnału dźwiękowego.
Zostaną przeprowadzone algorytmy uczenia maszynowego i zaawansowana analiza głębokich sieci neuronowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Republika Korei
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria przyjęcia
- Podejrzenie zaburzenia połykania, którzy zostali skierowani na ocenę połykania
- Dysfagia związana z uszkodzeniem mózgu, w tym z udarem
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie byli w stanie wykonać fonacji
- Uczestnicy, którzy nie mieli wyników VFSS ani standaryzowanych wyników oceny połykania
- Uczestnicy bez pomiarów spirometrycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dysfagia łagodna
Możliwość rozpoczęcia karmienia doustnego po ocenie
|
Cechy akustyczne zostaną uzyskane za pomocą plików fonacyjnych. Wykorzystano aplikację dyktafonu firmy Apple, a częstotliwość próbkowania dźwięku wyniosła 44 100 Hz. Zdigitalizowane sygnały dźwiękowe kaszlu zostały poddane filtracji pasmowo-przepustowej w zakresie od 20 do 16 000 Hz, aby wykorzystać dane z całego pasma częstotliwości zebrane przez iPada. W każdym przypadku inteligentne urządzenie znajdowało się w odległości 20 cm od pacjenta |
Dysfagia ciężka
Karmienie inne niż doustne i wysokie ryzyko aspiracji
|
Cechy akustyczne zostaną uzyskane za pomocą plików fonacyjnych. Wykorzystano aplikację dyktafonu firmy Apple, a częstotliwość próbkowania dźwięku wyniosła 44 100 Hz. Zdigitalizowane sygnały dźwiękowe kaszlu zostały poddane filtracji pasmowo-przepustowej w zakresie od 20 do 16 000 Hz, aby wykorzystać dane z całego pasma częstotliwości zebrane przez iPada. W każdym przypadku inteligentne urządzenie znajdowało się w odległości 20 cm od pacjenta |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Nasilenie dysfagii mierzone za pomocą Skali Funkcjonalnego Spożycia Oralnego uzyskanej na podstawie standardowych testów połykania
|
podczas interwencji
|
Siła kaszlu
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Wartości spirometryczne: siła kaszlu mierzona wartościami spirometrycznymi podczas dobrowolnego kaszlu
|
podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby przełyku
- Choroby krtani
- Choroba
- Zapalenie płuc
- Zaburzenia połykania
- Zapalenie płuc, aspiracja
- Zaburzenia oddychania
- Dysfonia
- Zaburzenia głosu
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC19EESE0060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany