- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098808
Artificiell intelligens vid diagnostisering av dysfagipatienter
Klassificering av dysfagipatienter med risk för aspirationslunginflammation med hjälp av maskininlärningsalgoritmer som innehåller akustiska egenskaper från fonetisk utvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en prospektiv studie, och patienter som besökte avdelningen för rehabiliteringsmedicin på ett enda universitetsanslutet tertiärsjukhus med dysfagiska symtom från september 2019 till mars 2021 inkluderades. Röstinspelning gjordes vid inskrivningen med blindad bedömning, där deltagarna först besökte rehabiliteringsavdelningen med huvudbesvär av dysfagi. Hostljuden spelades in med en iPad (Apple, Cupertino, CA, USA) genom en inbyggd mikrofon.
Från de akustiska filerna extraherade vi fjorton röstparametrar som inkluderar medelvärdet och standardavvikelsen för grundfrekvensen (f0), harmonisk-brusförhållandet (HNR), jitter som refererar till frekvensinstabilitet och skimret som representerar amplituden instabilitet hos ljudsignalen.
Maskininlärningsalgoritmer och sofistikerad analys av djupa neurala nätverk kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Korea, Republiken av
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier
- Misstänkt sväljstörning som remitterades för sväljbedömning
- Dysfagi hänförlig till hjärnskada inklusive stroke
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte kunde utföra fonation
- Deltagare som inte hade några VFSS eller standardiserade sväljbedömningsresultat
- Deltagare utan spirometriska mätningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dysfagi mild
Kan starta oral matning efter bedömning
|
Akustiska funktioner kommer att erhållas via fonationsfiler. En röstinspelningsapplikation från Apple användes och samplingsfrekvensen för ljudet var 44 100 Hz. De digitaliserade hostljudssignalerna bandpassfiltrerades mellan 20 och 16 000 Hz för att använda data från hela frekvensbandet som samlats in av iPad. I varje fall var den smarta enheten placerad 20 cm från patienten |
Svår dysfagi
Ej oral matning och hög risk för aspiration
|
Akustiska funktioner kommer att erhållas via fonationsfiler. En röstinspelningsapplikation från Apple användes och samplingsfrekvensen för ljudet var 44 100 Hz. De digitaliserade hostljudssignalerna bandpassfiltrerades mellan 20 och 16 000 Hz för att använda data från hela frekvensbandet som samlats in av iPad. I varje fall var den smarta enheten placerad 20 cm från patienten |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: under ingripandet
|
Svårighetsgrad av dysfagi mätt med den funktionella orala intagsskalan erhållen från standardiserade sväljtester
|
under ingripandet
|
Hoststyrka
Tidsram: under ingripandet
|
Spirometrivärden: hoststyrka mätt med de spirometriska värdena under frivillig hosta
|
under ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Sjukdom
- Lunginflammation
- Deglutition Disorders
- Lunginflammation, Aspiration
- Andningsstörningar
- Dysfoni
- Röststörningar
Andra studie-ID-nummer
- HC19EESE0060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .