- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05098808
Mesterséges intelligencia a dysphagiás betegek diagnosztizálásában
Az aspirációs tüdőgyulladás kockázatának kitett dysphagiás betegek osztályozása a fonetikai értékelésből származó akusztikus jellemzőket tartalmazó gépi tanulási algoritmusok használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány prospektív vizsgálat volt, és olyan betegek vettek részt, akik 2019 szeptembere és 2021 márciusa között dysphagiás tünetekkel keresték fel egyetlen egyetemi felsőoktatási kórház rehabilitációs osztályát. A beiratkozáskor hangfelvételt végeztek vak értékeléssel, ahol a résztvevők először felkereste a rehabilitációs osztályt, fő panaszaival dysphagia. A köhögési hangokat egy iPad készülékkel (Apple, Cupertino, CA, USA) rögzítették egy beágyazott mikrofonon keresztül.
Az akusztikus fájlokból tizennégy hangparamétert nyertünk ki, amelyek tartalmazzák az alapfrekvencia átlagos értékét és szórását (f0), a harmonikus-zaj viszonyt (HNR), a frekvencia instabilitására utaló jittert és az amplitúdót jelző csillogást. a hangjelzés instabilitása.
Gépi tanulási algoritmusokat és kifinomult mély neurális hálózatelemzést végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Koreai Köztársaság
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok
- Nyelési rendellenesség gyanúja, akiket nyelésvizsgálatra utaltak be
- Az agykárosodásnak tulajdonítható dysphagia, beleértve a stroke-ot is
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem tudták a fonációt végrehajtani
- Azok a résztvevők, akiknek nem volt VFSS vagy standardizált nyelésértékelési eredménye
- Spirometriás mérésekkel nem rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Dysphagia enyhe
Felmérés után képes a szájon át történő etetés megkezdésére
|
Az akusztikus jellemzők a fonációs fájlokon keresztül érhetők el. Az Apple által biztosított hangrögzítő alkalmazást használtuk, a hang mintavételi frekvenciája 44 100 Hz volt. A digitalizált köhögési hangjeleket 20 és 16 000 Hz között sávszűrővel szűrték, hogy a teljes frekvenciasávból az iPad által gyűjtött adatokat használják fel. Az intelligens eszközt minden esetben 20 cm-re helyezték el a pácienstől |
Súlyos dysphagia
Nem orális etetés és nagy az aspiráció kockázata
|
Az akusztikus jellemzők a fonációs fájlokon keresztül érhetők el. Az Apple által biztosított hangrögzítő alkalmazást használtuk, a hang mintavételi frekvenciája 44 100 Hz volt. A digitalizált köhögési hangjeleket 20 és 16 000 Hz között sávszűrővel szűrték, hogy a teljes frekvenciasávból az iPad által gyűjtött adatokat használják fel. Az intelligens eszközt minden esetben 20 cm-re helyezték el a pácienstől |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: a beavatkozás során
|
A dysphagia súlyossága a funkcionális orális beviteli skálával mérve, amelyet szabványosított nyelési tesztekből kaptak
|
a beavatkozás során
|
Köhögés erőssége
Időkeret: a beavatkozás során
|
Spirometriai értékek: a köhögés erőssége a spirometriás értékekkel mérve önkéntes köhögés során
|
a beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Gégebetegségek
- Betegség
- Tüdőgyulladás
- Deglutíciós zavarok
- Tüdőgyulladás, aspiráció
- Légzési zavarok
- Dysphonia
- Hangzavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HC19EESE0060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve