- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05098808
Intelligenza artificiale nella diagnosi dei pazienti con disfagia
Classificazione dei pazienti con disfagia a rischio di polmonite da aspirazione utilizzando algoritmi di apprendimento automatico che incorporano caratteristiche acustiche dalla valutazione fonetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio prospettico e sono stati inclusi i pazienti che hanno visitato il dipartimento di medicina riabilitativa in un singolo ospedale terziario affiliato all'università con sintomi disfagici da settembre 2019 a marzo 2021. La registrazione vocale è stata eseguita all'arruolamento con valutazione in cieco, dove i partecipanti prima ha visitato il reparto di riabilitazione con principali lamentele di disfagia. I suoni della tosse sono stati registrati con un iPad (Apple, Cupertino, CA, USA) attraverso un microfono incorporato.
Dai file acustici abbiamo estratto quattordici parametri vocali che includono il valore medio e la deviazione standard della frequenza fondamentale (f0), il rapporto armonico-rumore (HNR), il jitter che si riferisce all'instabilità di frequenza e lo shimmer che rappresenta l'ampiezza instabilità del segnale sonoro.
Verranno eseguiti algoritmi di apprendimento automatico e sofisticate analisi di reti neurali profonde.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Corea, Repubblica di
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criterio di inclusione
- Sospetto disturbo della deglutizione che è stato inviato per la valutazione della deglutizione
- Disfagia attribuibile a lesione cerebrale incluso l'ictus
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono stati in grado di eseguire la fonazione
- Partecipanti che non avevano risultati di valutazione della deglutizione VFSS o standardizzati
- Partecipanti senza misurazioni spirometriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disfagia lieve
In grado di iniziare l'alimentazione orale dopo la valutazione
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Le caratteristiche acustiche saranno ottenute tramite file di fonazione. È stata utilizzata un'applicazione di registrazione vocale fornita da Apple e la frequenza di campionamento del suono era di 44.100 Hz. I segnali sonori della tosse digitalizzati sono stati filtrati passa-banda tra 20 e 16.000 Hz per utilizzare i dati dell'intera banda di frequenza raccolti dall'iPad. In ogni caso, il dispositivo intelligente è stato posizionato a 20 cm dal paziente |
Disfagia grave
Alimentazione non orale e alto rischio di aspirazione
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Le caratteristiche acustiche saranno ottenute tramite file di fonazione. È stata utilizzata un'applicazione di registrazione vocale fornita da Apple e la frequenza di campionamento del suono era di 44.100 Hz. I segnali sonori della tosse digitalizzati sono stati filtrati passa-banda tra 20 e 16.000 Hz per utilizzare i dati dell'intera banda di frequenza raccolti dall'iPad. In ogni caso, il dispositivo intelligente è stato posizionato a 20 cm dal paziente |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Gravità della disfagia misurata dalla scala di assunzione orale funzionale ottenuta da test di deglutizione standardizzati
|
durante l'intervento
|
Forza della tosse
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Valori spirometrici: forza della tosse misurata dai valori spirometrici durante la tosse volontaria
|
durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Malattie laringee
- Patologia
- Polmonite
- Disturbi della deglutizione
- Polmonite, Aspirazione
- Disturbi respiratori
- Disfonia
- Disturbi della voce
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC19EESE0060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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