Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intelligenza artificiale nella diagnosi dei pazienti con disfagia

18 ottobre 2021 aggiornato da: Sun Im, The Catholic University of Korea

Classificazione dei pazienti con disfagia a rischio di polmonite da aspirazione utilizzando algoritmi di apprendimento automatico che incorporano caratteristiche acustiche dalla valutazione fonetica

In questo studio prospettico abbiamo estratto i parametri acustici utilizzando PRAAT dal tentativo del paziente di fonare durante la valutazione clinica utilizzando un dispositivo intelligente digitale. Da questi parametri abbiamo tentato (1) di definire quale delle caratteristiche acustiche del PRAAT aiuti meglio a discriminare i pazienti con disfagia (2) di sviluppare algoritmi utilizzando sofisticate tecniche ML che classifichino al meglio quelli i) con disfagia e quelli ii) ad alto rischio di malattie respiratorie complicazioni dovute alla scarsa forza della tosse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio prospettico e sono stati inclusi i pazienti che hanno visitato il dipartimento di medicina riabilitativa in un singolo ospedale terziario affiliato all'università con sintomi disfagici da settembre 2019 a marzo 2021. La registrazione vocale è stata eseguita all'arruolamento con valutazione in cieco, dove i partecipanti prima ha visitato il reparto di riabilitazione con principali lamentele di disfagia. I suoni della tosse sono stati registrati con un iPad (Apple, Cupertino, CA, USA) attraverso un microfono incorporato.

Dai file acustici abbiamo estratto quattordici parametri vocali che includono il valore medio e la deviazione standard della frequenza fondamentale (f0), il rapporto armonico-rumore (HNR), il jitter che si riferisce all'instabilità di frequenza e lo shimmer che rappresenta l'ampiezza instabilità del segnale sonoro.

Verranno eseguiti algoritmi di apprendimento automatico e sofisticate analisi di reti neurali profonde.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

449

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kyounggido
      • Bucheon, Kyounggido, Corea, Repubblica di
        • Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I primi pazienti colpiti da ictus segnalati per disturbi della deglutizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Criterio di inclusione

  1. Sospetto disturbo della deglutizione che è stato inviato per la valutazione della deglutizione
  2. Disfagia attribuibile a lesione cerebrale incluso l'ictus

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti che non sono stati in grado di eseguire la fonazione
  2. Partecipanti che non avevano risultati di valutazione della deglutizione VFSS o standardizzati
  3. Partecipanti senza misurazioni spirometriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disfagia lieve
In grado di iniziare l'alimentazione orale dopo la valutazione

Le caratteristiche acustiche saranno ottenute tramite file di fonazione.

È stata utilizzata un'applicazione di registrazione vocale fornita da Apple e la frequenza di campionamento del suono era di 44.100 Hz. I segnali sonori della tosse digitalizzati sono stati filtrati passa-banda tra 20 e 16.000 Hz per utilizzare i dati dell'intera banda di frequenza raccolti dall'iPad. In ogni caso, il dispositivo intelligente è stato posizionato a 20 cm dal paziente

Disfagia grave
Alimentazione non orale e alto rischio di aspirazione

Le caratteristiche acustiche saranno ottenute tramite file di fonazione.

È stata utilizzata un'applicazione di registrazione vocale fornita da Apple e la frequenza di campionamento del suono era di 44.100 Hz. I segnali sonori della tosse digitalizzati sono stati filtrati passa-banda tra 20 e 16.000 Hz per utilizzare i dati dell'intera banda di frequenza raccolti dall'iPad. In ogni caso, il dispositivo intelligente è stato posizionato a 20 cm dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: durante l'intervento
Gravità della disfagia misurata dalla scala di assunzione orale funzionale ottenuta da test di deglutizione standardizzati
durante l'intervento
Forza della tosse
Lasso di tempo: durante l'intervento
Valori spirometrici: forza della tosse misurata dai valori spirometrici durante la tosse volontaria
durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati sarebbero accessibili solo su richiesta formale al PI formale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi