- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098808
Inteligencia artificial en el diagnóstico de pacientes con disfagia
Clasificación de pacientes con disfagia en riesgo de neumonía por aspiración utilizando algoritmos de aprendizaje automático que incorporan características acústicas de la evaluación fonética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue prospectivo y se incluyeron pacientes que visitaron el departamento de medicina de rehabilitación en un solo hospital terciario afiliado a una universidad con síntomas disfágicos desde septiembre de 2019 hasta marzo de 2021. visitó el departamento de rehabilitación con quejas principales de disfagia. Los sonidos de tos se grabaron con un iPad (Apple, Cupertino, CA, EE. UU.) a través de un micrófono integrado.
De los archivos acústicos extrajimos catorce parámetros de voz que incluyen el valor promedio y la desviación estándar de la frecuencia fundamental (f0), la relación armónico-ruido (HNR), el jitter que se refiere a la inestabilidad de la frecuencia y el brillo que representa la amplitud. Inestabilidad de la señal sonora.
Se realizarán algoritmos de aprendizaje automático y sofisticados análisis de redes neuronales profundas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyounggido
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Bucheon, Kyounggido, Corea, república de
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión
- Sospecha de trastorno de la deglución que fueron remitidos para evaluación de la deglución
- Disfagia atribuible a lesión cerebral, incluido accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pudieron realizar la fonación
- Participantes que no tenían VFSS o resultados de evaluación de deglución estandarizados
- Participantes sin mediciones espirométricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Disfagia leve
Capaz de comenzar la alimentación oral después de la evaluación
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Las características acústicas se obtendrán mediante archivos de fonación. Se utilizó una aplicación de grabadora de voz provista por Apple, y la frecuencia de muestreo del sonido fue de 44.100 Hz. Las señales de sonido de tos digitalizadas se filtraron con paso de banda entre 20 y 16 000 Hz para usar datos de toda la banda de frecuencia recopilada por el iPad. En cada caso, el dispositivo inteligente se colocó a 20 cm del paciente. |
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Disfagia severa
Alimentación no oral y alto riesgo de aspiración
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Las características acústicas se obtendrán mediante archivos de fonación. Se utilizó una aplicación de grabadora de voz provista por Apple, y la frecuencia de muestreo del sonido fue de 44.100 Hz. Las señales de sonido de tos digitalizadas se filtraron con paso de banda entre 20 y 16 000 Hz para usar datos de toda la banda de frecuencia recopilada por el iPad. En cada caso, el dispositivo inteligente se colocó a 20 cm del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Funcional de Ingesta Oral
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Severidad de la disfagia medida por la Escala de ingesta oral funcional obtenida de pruebas de deglución estandarizadas
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durante la intervención
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Fuerza de la tos
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Valores de espirometría: fuerza de la tos medida por los valores espirométricos durante la tos voluntaria
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durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades de la laringe
- Enfermedad
- Neumonía
- Trastornos de la deglución
- Neumonía, Aspiración
- Trastornos de la respiración
- Afonía
- Trastornos de la voz
Otros números de identificación del estudio
- HC19EESE0060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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