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Inteligencia artificial en el diagnóstico de pacientes con disfagia

18 de octubre de 2021 actualizado por: Sun Im, The Catholic University of Korea

Clasificación de pacientes con disfagia en riesgo de neumonía por aspiración utilizando algoritmos de aprendizaje automático que incorporan características acústicas de la evaluación fonética

En este estudio prospectivo extrajimos parámetros acústicos utilizando PRAAT del intento del paciente de fonar durante la evaluación clínica utilizando un dispositivo inteligente digital. A partir de estos parámetros, intentamos (1) definir cuáles de las características acústicas de PRAAT ayudan mejor a discriminar a los pacientes con disfagia (2) desarrollar algoritmos usando técnicas sofisticadas de ML que clasifiquen mejor a aquellos i) con disfagia y aquellos ii) con alto riesgo de problemas respiratorios. Complicaciones debidas a la poca fuerza de la tos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue prospectivo y se incluyeron pacientes que visitaron el departamento de medicina de rehabilitación en un solo hospital terciario afiliado a una universidad con síntomas disfágicos desde septiembre de 2019 hasta marzo de 2021. visitó el departamento de rehabilitación con quejas principales de disfagia. Los sonidos de tos se grabaron con un iPad (Apple, Cupertino, CA, EE. UU.) a través de un micrófono integrado.

De los archivos acústicos extrajimos catorce parámetros de voz que incluyen el valor promedio y la desviación estándar de la frecuencia fundamental (f0), la relación armónico-ruido (HNR), el jitter que se refiere a la inestabilidad de la frecuencia y el brillo que representa la amplitud. Inestabilidad de la señal sonora.

Se realizarán algoritmos de aprendizaje automático y sofisticados análisis de redes neuronales profundas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

449

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kyounggido
      • Bucheon, Kyounggido, Corea, república de
        • Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Primeros pacientes con accidente cerebrovascular remitidos por trastornos de la deglución

Descripción

Criterios de inclusión:

- Criterios de inclusión

  1. Sospecha de trastorno de la deglución que fueron remitidos para evaluación de la deglución
  2. Disfagia atribuible a lesión cerebral, incluido accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  1. Participantes que no pudieron realizar la fonación
  2. Participantes que no tenían VFSS o resultados de evaluación de deglución estandarizados
  3. Participantes sin mediciones espirométricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Disfagia leve
Capaz de comenzar la alimentación oral después de la evaluación

Las características acústicas se obtendrán mediante archivos de fonación.

Se utilizó una aplicación de grabadora de voz provista por Apple, y la frecuencia de muestreo del sonido fue de 44.100 Hz. Las señales de sonido de tos digitalizadas se filtraron con paso de banda entre 20 y 16 000 Hz para usar datos de toda la banda de frecuencia recopilada por el iPad. En cada caso, el dispositivo inteligente se colocó a 20 cm del paciente.

Disfagia severa
Alimentación no oral y alto riesgo de aspiración

Las características acústicas se obtendrán mediante archivos de fonación.

Se utilizó una aplicación de grabadora de voz provista por Apple, y la frecuencia de muestreo del sonido fue de 44.100 Hz. Las señales de sonido de tos digitalizadas se filtraron con paso de banda entre 20 y 16 000 Hz para usar datos de toda la banda de frecuencia recopilada por el iPad. En cada caso, el dispositivo inteligente se colocó a 20 cm del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Funcional de Ingesta Oral
Periodo de tiempo: durante la intervención
Severidad de la disfagia medida por la Escala de ingesta oral funcional obtenida de pruebas de deglución estandarizadas
durante la intervención
Fuerza de la tos
Periodo de tiempo: durante la intervención
Valores de espirometría: fuerza de la tos medida por los valores espirométricos durante la tos voluntaria
durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos serían accesibles solo mediante solicitud formal al PI formal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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