- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05098808
Kunstig intelligens ved diagnosticering af dysfagipatienter
Klassificering af dysfagipatienter med risiko for aspirationslungebetændelse ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer, der inkorporerer akustiske egenskaber fra fonetisk evaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var prospektiv undersøgelse, og patienter, der besøgte afdelingen for rehabiliteringsmedicin på et enkelt universitetstilknyttet tertiært hospital med dysfagiske symptomer fra september 2019 til marts 2021, blev inkluderet. Stemmeoptagelse blev foretaget ved indskrivningen med blindet vurdering, hvor deltagerne først besøgte rehabiliteringsafdelingen med hovedklager over dysfagi. Hostelydene blev optaget med en iPad (Apple, Cupertino, CA, USA) gennem en indbygget mikrofon.
Fra de akustiske filer udtog vi fjorten stemmeparametre, der inkluderer gennemsnitsværdien og standardafvigelsen af grundfrekvensen (f0), harmonisk-til-støj-forholdet (HNR), jitteren, der refererer til frekvens-ustabilitet, og glimtet, der repræsenterer amplituden ustabilitet af lydsignalet.
Maskinlæringsalgoritmer og sofistikeret dyb neurale netværksanalyse vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Korea, Republikken
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier
- Mistænkt synkelidelse, der blev henvist til synkevurdering
- Dysfagi, der kan tilskrives hjernelæsioner, herunder slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke var i stand til at udføre fonation
- Deltagere, der ikke havde nogen VFSS eller standardiserede synkevurderingsresultater
- Deltagere uden spirometriske mål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dysfagi mild
Kunne starte oral fodring efter vurdering
|
Akustiske funktioner opnås via lydfiler. Der blev brugt en stemmeoptagerapplikation leveret af Apple, og lydens samplingsfrekvens var 44.100 Hz. De digitaliserede hostelydsignaler blev båndpasfiltreret mellem 20 og 16.000 Hz for at bruge data fra hele frekvensbåndet indsamlet af iPad. I hvert tilfælde blev smartenheden placeret 20 cm fra patienten |
Dysfagi alvorlig
Ikke oral fodring og høj risiko for aspiration
|
Akustiske funktioner opnås via lydfiler. Der blev brugt en stemmeoptagerapplikation leveret af Apple, og lydens samplingsfrekvens var 44.100 Hz. De digitaliserede hostelydsignaler blev båndpasfiltreret mellem 20 og 16.000 Hz for at bruge data fra hele frekvensbåndet indsamlet af iPad. I hvert tilfælde blev smartenheden placeret 20 cm fra patienten |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel oral indtagsskala
Tidsramme: under indgrebet
|
Dysfagis sværhedsgrad målt ved den funktionelle orale indtagsskala opnået fra standardiserede synketests
|
under indgrebet
|
Hostestyrke
Tidsramme: under indgrebet
|
Spirometriværdier: hostestyrke målt ved de spirometriske værdier under frivillig hoste
|
under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Sygdom
- Lungebetændelse
- Deglutition lidelser
- Lungebetændelse, Aspiration
- Respirationsforstyrrelser
- Dysfoni
- Stemmeforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- HC19EESE0060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .