- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098808
Kunstmatige intelligentie bij het diagnosticeren van dysfagiepatiënten
Classificatie van dysfagiepatiënten met risico op aspiratiepneumonie Gebruik van algoritmen voor machinaal leren waarin akoestische kenmerken van fonetische evaluatie zijn verwerkt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een prospectieve studie en patiënten die van september 2019 tot maart 2021 de afdeling revalidatiegeneeskunde in een enkel aan de universiteit gelieerd tertiair ziekenhuis met dysfagiesymptomen bezochten, werden opgenomen. Stemopname werd uitgevoerd bij de inschrijving met geblindeerde beoordeling, waarbij de deelnemers eerst bezocht de revalidatieafdeling met als voornaamste klachten dysfagie. De hoestgeluiden werden opgenomen met een iPad (Apple, Cupertino, CA, VS) via een ingebouwde microfoon.
Uit de akoestische bestanden hebben we veertien stemparameters geëxtraheerd, waaronder de gemiddelde waarde en standaarddeviatie van de fundamentele frequentie (f0), de harmonische-ruisverhouding (HNR), de jitter die verwijst naar frequentie-instabiliteit en de shimmer die de amplitude vertegenwoordigt. instabiliteit van het geluidssignaal.
Machine learning-algoritmen en geavanceerde diepe neurale netwerkanalyse zullen worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kyounggido
-
Bucheon, Kyounggido, Korea, republiek van
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria
- Vermoedelijke slikstoornis die werd doorverwezen voor slikonderzoek
- Dysfagie toe te schrijven aan hersenlaesie inclusief beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet in staat waren om te foneren
- Deelnemers die geen VFSS of gestandaardiseerde slikbeoordelingsresultaten hadden
- Deelnemers zonder spirometrische metingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dysfagie mild
In staat om orale voeding te starten na beoordeling
|
Akoestische kenmerken worden verkregen via fonatiebestanden. Er werd een door Apple geleverde voicerecorder-applicatie gebruikt en de bemonsteringsfrequentie van het geluid was 44.100 Hz. De gedigitaliseerde hoestgeluidssignalen werden band-pass-gefilterd tussen 20 en 16.000 Hz om gegevens van de hele frequentieband te gebruiken die door de iPad waren verzameld. In elk geval werd het slimme apparaat op 20 cm van de patiënt geplaatst |
|
Dysfagie ernstig
Niet-orale voeding en hoog risico op aspiratie
|
Akoestische kenmerken worden verkregen via fonatiebestanden. Er werd een door Apple geleverde voicerecorder-applicatie gebruikt en de bemonsteringsfrequentie van het geluid was 44.100 Hz. De gedigitaliseerde hoestgeluidssignalen werden band-pass-gefilterd tussen 20 en 16.000 Hz om gegevens van de hele frequentieband te gebruiken die door de iPad waren verzameld. In elk geval werd het slimme apparaat op 20 cm van de patiënt geplaatst |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
|
Ernst van dysfagie zoals gemeten door de Functional Oral Intake Scale verkregen uit gestandaardiseerde sliktesten
|
tijdens de ingreep
|
|
Hoest kracht
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
|
Spirometrische waarden: hoestkracht zoals gemeten door de spirometrische waarden tijdens vrijwillige hoest
|
tijdens de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Laryngeale ziekten
- Ziekte
- Longontsteking
- Verslikkingsstoornissen
- Longontsteking, aspiratie
- Ademhalingsstoornissen
- Dysfonie
- Stemstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- HC19EESE0060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .