- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098808
L'intelligence artificielle dans le diagnostic des patients dysphagiques
Classification des patients dysphagiques à risque de pneumonie par aspiration à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique intégrant des caractéristiques acoustiques à partir d'une évaluation phonétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude prospective et les patients qui ont visité le département de médecine de réadaptation dans un seul hôpital tertiaire affilié à une université présentant des symptômes dysphagiques de septembre 2019 à mars 2021 ont été inclus. L'enregistrement vocal a été effectué lors de l'inscription avec une évaluation en aveugle, où les participants visité le service de réadaptation avec des plaintes principales de dysphagie. Les sons de toux ont été enregistrés avec un iPad (Apple, Cupertino, CA, USA) via un microphone intégré.
À partir des fichiers acoustiques, nous avons extrait quatorze paramètres vocaux qui incluent la valeur moyenne et l'écart type de la fréquence fondamentale (f0), le rapport harmonique sur bruit (HNR), la gigue qui fait référence à l'instabilité de fréquence et le miroitement qui représente l'amplitude instabilité du signal sonore.
Des algorithmes d'apprentissage automatique et une analyse sophistiquée des réseaux de neurones profonds seront effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyounggido
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Bucheon, Kyounggido, Corée, République de
- Department of Rehabilitation Medicine Bucheon St Mary's Hospital, Catholic University of Korea, College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration
- Trouble de la déglutition soupçonné qui a été référé pour une évaluation de la déglutition
- Dysphagie attribuable à une lésion cérébrale, y compris un accident vasculaire cérébral
Critère d'exclusion:
- Participants incapables d'effectuer la phonation
- Participants qui n'avaient pas de résultats VFSS ou d'évaluation standardisée de la déglutition
- Participants sans mesures spirométriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dysphagie légère
Capable de commencer l'alimentation orale après évaluation
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Les caractéristiques acoustiques seront obtenues via des fichiers de phonation. Une application d'enregistrement vocal fournie par Apple a été utilisée et la fréquence d'échantillonnage du son était de 44 100 Hz. Les signaux sonores de toux numérisés ont été filtrés par passe-bande entre 20 et 16 000 Hz pour utiliser les données de toute la bande de fréquences recueillies par l'iPad. Dans chaque cas, l'appareil intelligent était positionné à 20 cm du patient |
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Dysphagie sévère
Alimentation non orale et risque élevé d'aspiration
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Les caractéristiques acoustiques seront obtenues via des fichiers de phonation. Une application d'enregistrement vocal fournie par Apple a été utilisée et la fréquence d'échantillonnage du son était de 44 100 Hz. Les signaux sonores de toux numérisés ont été filtrés par passe-bande entre 20 et 16 000 Hz pour utiliser les données de toute la bande de fréquences recueillies par l'iPad. Dans chaque cas, l'appareil intelligent était positionné à 20 cm du patient |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle fonctionnelle d'apport oral
Délai: pendant l'intervention
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Sévérité de la dysphagie mesurée par l'échelle d'absorption orale fonctionnelle obtenue à partir de tests de déglutition standardisés
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pendant l'intervention
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Force de la toux
Délai: pendant l'intervention
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Valeurs de spirométrie : intensité de la toux mesurée par les valeurs spirométriques lors d'une toux volontaire
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pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Maladies laryngées
- Maladie
- Pneumonie
- Troubles de la déglutition
- Pneumonie, Aspiration
- Troubles respiratoires
- Dysphonie
- Troubles de la voix
Autres numéros d'identification d'étude
- HC19EESE0060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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