- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05100394
Účinnost laserové terapie na tendinopatii proximálních hamstringů
31. října 2021 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University
Účinnost vysoce výkonné laserové terapie na bolest a izokinetickou sílu u sportovců s tendinopatií proximálních hamstringů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Teninopatie proximálních hamstringů (PHT) je tendinopatie komplexu semimembranosus a/nebo biceps femoris/semitendinosus.
Předchozí studie prokázaly účinnost laserové terapie v léčbě tendinopatie.
Podle nejlepšího vědomí výzkumníka žádná studie neporovnávala účinky vysoce výkonné LASERové terapie s konvenčními fyzioterapeutickými programy u pacientů s tendinopatií proximálních hamstringů.
Proto se tato studie zaměřila na posouzení účinků vysokovýkonné laserové terapie na bolest a svalovou sílu u pacientů s tendinopatií proximálních hamstringů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
2 ramena srovnávací pretest-posttest experimentální výzkumný design s náhodným rozdělením subjektů do skupin (experimentální a kontrolní skupina) pomocí loterijní metody.
Do této studie bylo přijato celkem třicet šest účastníků ve věku mezi 18-35 (průměrný věk) let.
Vybraní účastníci byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí loterijní metody a webové stránky randomization.com s osmnácti účastníky v každé skupině.
Účastníci a hodnotitel výsledků byli vůči alokaci zaslepeni.
V experimentální skupině byl podáván vysokovýkonný laser, zatímco v kontrolní skupině byla podávána konvenční fyzioterapeutická léčba po dobu 4 týdnů.
Konvenční fyzioterapeutická léčba zahrnovala USA, vlhký tepelný zábal a domácí cvičení.
Domácí cvičení zahrnují cvičení nordic hamstringů - 2 série po 5 opakováních, 3 dny/týden po dobu 3 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci
- bolest lokalizovaná hluboko v oblasti hýždí/zadního stehna
- citlivost ischiální tuberosity
- napnutí svalů hamstringů.
Kritéria vyloučení:
- Nedávné trauma zadního stehna
- Muskuloskeletální onemocnění ipsilaterální dolní končetiny
- denně užívat léky proti bolesti
- hypertenze, malignita, autoimunitní onemocnění, flebitida, krevní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Byla poskytnuta vysoce výkonná laserová terapie.
|
Byla aplikována terapeutická laserová terapie.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Byla aplikována konvenční fyzioterapie včetně vlhkých tepelných zábalů, US a excentrických cvičení hamstringů.
|
Byla poskytnuta ultrazvuková terapie, vlhký tepelný zábal a domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny.
|
Na stupnici 0-10 pacienti hodnotí svou aktuální úroveň bolesti.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 týdny.
|
|
Izokinetický špičkový točivý moment
Časové okno: 3 týdny.
|
Byla měřena izokinetická svalová síla.
|
3 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2021-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .